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RORoche Diagnostics GmbH

Analytical Expert, Gene Therapy, Automatisation and Quality Control(m/w/x)

Penzberg
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Entwicklung und Implementierung vollautomatisierter E2E-Lösungen für virale Vektoren und Plasmide in der Gentherapie. PhD in Biologie/Biowissenschaften und >3 Jahre Erfahrung mit Liquid Handling Systemen erforderlich. Koordination von Aufgaben innerhalb von Technical Development Teams.

Requirements

  • PhD in Biologie/Biowissenschaften und >3 Jahre Erfahrung mit Liquid Handling Systemen
  • Grundlegendes Verständnis für Datenbanken und Datenflüsse
  • Grundlagen in SQL, VBA, Python oder ähnlichen Programmiersprachen
  • Nachgewiesene Erfolgsbilanz in Charakterisierung viraler Vektoren mittels analytischer Methoden
  • Expertenwissen über Plasmide und gentherapeutische Modalitäten
  • Kenntnisse und Erfahrungen mit GMP-Grundsätzen
  • Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit
  • Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse

Tasks

  • Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie Implementierung und routinemäßige Anwendung vollautomatisierter E2E-Lösungen für die Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden
  • Übernahme der Projektverantwortung für Gentherapie-Portfolioprojekte in der Entwicklung
  • Zentraler Ansprechpartner für Gentherapie-Portfolioprojekte in präklinischen und klinischen Phasen
  • Vertretung der Analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle in Technical Development Teams (TDT)
  • Koordination von Aufgaben innerhalb der Teams unter Berücksichtigung von Timelines
  • Vorantreiben von Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung
  • Eigenverantwortliche Durchführung von Experimenten
  • Eigenverantwortliche Methodenentwicklung
  • Eigenverantwortliche Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP-Anforderungen
  • Durchführung von Analysen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektorenprodukte
  • Selbstständige Interpretation und Bewertung von Daten
  • Selbstständige Dokumentation von Daten
  • Erstellung von Analyseberichten gemäß geltenden regulatorischen Vorschriften

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Doctoral / PhD

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Liquid Handling Systemen
  • SQL
  • VBA
  • Python
  • GMP
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