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Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
TMF/ISF-Erstellung und -Pflege sowie Behördenkorrespondenz bei CRO für klinische Studien. Hochschulabschluss in med./naturwiss. Bereich oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Einstiegsposition in der klinischen Forschung.
Requirements
- Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung oder in der Durchführung von Studien von Vorteil
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
- Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
- Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
- Versiert im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten mitarbeiten
- Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern führen
- Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) erstellen und pflegen
- An der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten mitwirken
- Bei Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
- Klinische Studien bei Ethikkommissionen einreichen
- Studiendaten in Datenbanken pflegen und Statusberichte erstellen sowie versenden
- Studienmaterial bestellen und Studiendokumente versenden
- Meetings vorbereiten und nachbereiten, einschließlich Protokollführung
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Projekte
Other Benefits
- Einstiegsposition in klinischer Forschung
Job Security
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Angenehmes Arbeitsumfeld
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Heiligabend und Silvester frei
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- Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung oder in der Durchführung von Studien von Vorteil
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
- Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
- Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
- Versiert im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten mitarbeiten
- Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern führen
- Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) erstellen und pflegen
- An der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten mitwirken
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- Klinische Studien bei Ethikkommissionen einreichen
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Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Projekte
Other Benefits
- Einstiegsposition in klinischer Forschung
Job Security
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Angenehmes Arbeitsumfeld
More Vacation Days
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- Heiligabend und Silvester frei
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About the Company
Clinische Studien Gesellschaft (CSG)
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation, die klinische Studien und Beobachtungsstudien in Europa durchführt.
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