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Validierungsmanager - Pharma(m/w/x)
Description
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen. Du stellst sicher, dass alle pharmazeutischen Anforderungen erfüllt werden und bist der direkte Ansprechpartner für Kunden in Bezug auf GMP-Vorgaben.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Naturwissenschaften
- •Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
- •Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
- •Gutes Prozessverständnis
- •Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- •Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
Education
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen durchführen
- •Erfüllung pharmazeutischer Anforderungen sicherstellen
- •Ausführungsqualität überprüfen
- •Materialvorgaben einhalten
- •Schweißtechnische Vorgaben beachten
- •Performance Angaben kontrollieren
- •Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren prüfen
- •GMP Vorgaben umsetzen
- •Freigabedokumentation betreuen
- •Projektspezifische GMP Kriterien festlegen
- •Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen klären und verhandeln
- •Qualifizierungsaktivitäten planen und überwachen
- •CE Konformität überwachen
Languages
German – Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position
Informal Culture
- •Dynamisches, internationales Team
More Vacation Days
- •30 Tage Jahresurlaub
Other Benefits
- •JobRad
Career Advancement
- •Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- •Zugang zum Unternehmensinternen Portal
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge möglich
Job Security
- •Berufsunfähigkeitsversicherung ohne Gesundheitsprüfung
- 42608 GEA Lyophil GmbHFull-timeOn-siteSeniorElsdorf
- GEA Lyophil GmbH
Service Techniker internationaler Einsatz(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedElsdorf - Bertrandt
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorElsdorf - DE19 GEA Lyophil GmbH
Quality Management Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorElsdorf - 42608 GEA Lyophil GmbH
Teamleiter Montage im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementElsdorf
Validierungsmanager - Pharma(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen. Du stellst sicher, dass alle pharmazeutischen Anforderungen erfüllt werden und bist der direkte Ansprechpartner für Kunden in Bezug auf GMP-Vorgaben.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Naturwissenschaften
- •Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
- •Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
- •Gutes Prozessverständnis
- •Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- •Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
Education
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen durchführen
- •Erfüllung pharmazeutischer Anforderungen sicherstellen
- •Ausführungsqualität überprüfen
- •Materialvorgaben einhalten
- •Schweißtechnische Vorgaben beachten
- •Performance Angaben kontrollieren
- •Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren prüfen
- •GMP Vorgaben umsetzen
- •Freigabedokumentation betreuen
- •Projektspezifische GMP Kriterien festlegen
- •Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen klären und verhandeln
- •Qualifizierungsaktivitäten planen und überwachen
- •CE Konformität überwachen
Languages
German – Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position
Informal Culture
- •Dynamisches, internationales Team
More Vacation Days
- •30 Tage Jahresurlaub
Other Benefits
- •JobRad
Career Advancement
- •Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- •Zugang zum Unternehmensinternen Portal
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge möglich
Job Security
- •Berufsunfähigkeitsversicherung ohne Gesundheitsprüfung
About the Company
GEA Lyophil GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führender Hersteller von Gefriertrocknungsanlagen für die pharmazeutische Industrie.
- 42608 GEA Lyophil GmbH
Validierungsmanager - Pharma(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorElsdorf - GEA Lyophil GmbH
Service Techniker internationaler Einsatz(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedElsdorf - Bertrandt
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorElsdorf - DE19 GEA Lyophil GmbH
Quality Management Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorElsdorf - 42608 GEA Lyophil GmbH
Teamleiter Montage im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementElsdorf