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DE
Desitin Arzneimittel GmbH
9d ago

Validation Manager(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität der Arzneimittelproduktion, indem du Validierungsstrategien entwickelst, Prozesse optimierst und das Team bei Audits sowie Change-Control-Verfahren begleitest.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
  • •Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung
  • •Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
  • •Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
  • •Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten
  • •Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • •Gute Englischkenntnisse
  • •Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
  • •Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
  • •Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Prozess- und Reinigungsvalidierung für Arzneimittel verantworten
  • •Geeignete Validierungsstrategien erarbeiten und festlegen
  • •Den validierten Betrieb kontinuierlich überwachen
  • •Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben stetig weiterentwickeln
  • •Detaillierte Validierungspläne und -berichte erstellen
  • •Mitarbeiter:innen fachspezifisch schulen
  • •Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion begleiten
  • •Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
  • •Audits im Bereich Validierung vorbereiten und begleiten
  • •Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Überdurchschnittliche Vergütung

Other Benefits

  • •Attraktive Sozialleistungen

Healthcare & Fitness

  • •Fitness

Free or Subsidized Food

  • •Kantine

Learning & Development

  • •Qualifizierungsprogramme

Career Advancement

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
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