Jansen AG
Verkaufsberater Westschweiz(m/w/x)
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Yverdon-les-Bains
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CRcross-ING AG
Validation Engineer(m/w/x)
Yverdon-les-Bains
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Prozessvalidierungen für Pharma- und Medizintechnikunternehmen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Validierung in reguliertem Umfeld erforderlich. Interne Fachkurse und Unterstützung externer Weiterbildungen.
Requirements
- Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung in reguliertem Umfeld (Pharma/Medical bevorzugt)
- Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001, Data Integrity
- Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
- Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
- Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und Implementierung) von Vorteil
- Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1)
- Sehr gute Französischkenntnisse (C1)
- Gute Englischkenntnisse (B2)
Tasks
- Software- und Prozessvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
- Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) planen, durchführen und dokumentieren
- Unternehmen zu GMP, GAMP und CAPA beraten
- Risikoanalysen (GMP-RA, FMEA) moderieren und durchführen
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement übernehmen
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- French – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- GAMP
- 21 CFR Part 11
- ISO 13485
- ISO 9001
- Data Integrity
- ERP
Benefits
Learning & Development
- Interne Fachkurse & Campus-Formate
- Unterstützung externer Weiterbildungen
Bonuses & Incentives
- Empfehlungsprämie
- Sales-Incentive
Workation & Sabbatical
- Flexible Auszeiten
Retirement Plans
- Moderne Vorsorgelösung
Corporate Discounts
- Vergünstigungen & Partnerangebote
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Full-timeOn-siteSeniorYverdon-les-Bains - Lidl
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Full-timeOn-siteJuniorSévaz
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- 3 years
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- ISO 13485
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Benefits
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About the Company
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Industry
Engineering
Description
Das Unternehmen bietet eine breite Wissenspalette im Bereich der Produktentwicklung an und unterstützt die Kundschaft mit langjähriger Erfahrung.
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