DE60 CGM Clinical Deutschland GmbH
Teamleiter Quality Assurance & Test Automation(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Martinsried
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ALALTEN
Testmanager Medizintechnik(m/w/x)
München
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Testmanagement für Medizingeräte-Software und Embedded Systems, unter Einhaltung von IEC 62304 und ISO 14971. Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement von Medizingeräte-Software erforderlich. EGYM Wellpass, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
- Studium Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement
- Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharma idealerweise
- Erfahrung mit Embedded- und Medizingeräte-Software
- Kenntnis agiler und klassischer Testprozesse
- ISTQB-Zertifizierung (Advanced Level Testmanager) idealerweise
- Erfahrung mit Testmanagement-Tools und Dokumentation
- Fundierte Kenntnisse IEC 62304, ISO/EN 14971, IEC 82304-1
- Analytische Stärke und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Tasks
- Testaktivitäten für Medizingeräte-Software und Embedded Systems planen
- Tests von der Systemeinführung bis zum Marktstart koordinieren
- Testprozesse nach agilen und klassischen Methoden gestalten
- Regulatorische Vorgaben wie IEC 62304 und ISO/EN 14971 einhalten
- Testmanagement-Tools wie Azure DevOps zur Steuerung einsetzen
- Testergebnisse dokumentieren und Berichte erstellen
- Risikobasierte Analysen mittels FMEA und FTA durchführen
- Safety und Security der Software gewährleisten
- Traceability von der Anforderung bis zur Freigabe sicherstellen
- Abstimmungen mit Entwicklung, QS und Regulatory Affairs führen
- Zusammenarbeit mit externen Partner:innen koordinieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Embedded Software
- IEC 62304
- ISO/EN 14971
- Azure DevOps
- JIRA
- IEC 82304-1
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Career Advancement
- Talent Management
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Company Bike
- Dienstradleasing
Public Transport Subsidies
- Vergünstigte Green Mobility
Team Events
- Teamevents
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ALTEN and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
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München
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Tasks
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- Tests von der Systemeinführung bis zum Marktstart koordinieren
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Benefits
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About the Company
ALTEN
Industry
Engineering
Description
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
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