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RORoche Diagnostics GmbH

Technischer Fachexperte - für PTAs/BTAs geeignet(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
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Bedienung komplexer Anlagen für Ansatz und Abfüllung steriler Lösungen bei einem Pharmaunternehmen, mit HMI, Electronic Batch Record und SAP. 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion und sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich. Verantwortung für hochkomplexe manuelle Eingriffe am HMI.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Mechaniker, Mechatroniker oder Produktionstechnologen
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • Sehr gute Hygiene- und GMP-Kenntnisse
  • Umgang mit gängigen DV-Anwendungen, insbesondere MS-Office
  • Exzellentes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen
  • Hervorragende Anlagenkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit und sorgfältige Arbeitsweise
  • Dokumentationssorgfalt

Tasks

  • Komplexe elektronische Anlagen bedienen und betreuen
  • Anlagen für Ansatz und Abfüllung von sterilen Lösungen vorbereiten
  • Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Abfüllanlagen durchführen
  • Hochkomplexe, manuelle Eingriffe am HMI der Anlagen durchführen
  • Dokumentation und Bedienung von Systemen wie Electronic Batch Record und SAP durchführen
  • Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten dokumentieren und durchführen
  • Selbstständig Formatwechsel an den Anlagen durchführen
  • Technische Einstellarbeiten bei Chargenwechsel erledigen
  • Technisch-pharmazeutische Wartungsmaßnahmen nach SAP-Wartungsplänen bearbeiten
  • Reparatur- und Optimierungsarbeiten an den Anlagen durchführen
  • Vorbereitung, Bedienung und Nachbereitung der Single-Use-Assemblies durchführen
  • Mikrobiologische Umgebungskontrollen durchführen
  • Störungsbeseitigung an der Abfüllanlage durchführen
  • Reibungslosen Ablauf der Abfüllung unter aseptischen Bedingungen gewährleisten
  • Geräte und Kleinteile reinigen, desinfizieren und sterilisieren
  • SOPs im Arbeitsbereich kontinuierlich pflegen und aktualisieren

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
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