adp MERKUR GmbH
Technischer Redakteur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Lübbecke
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
GEGerresheimer
Team Lead Regulatory Affairs(m/w/x)
Bünde
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Leitung des Regulatory Affairs Teams für pharmazeutische Primärverpackungen, Erstellung von Dokumentationen nach MDR 2017/745. Mehrjährige RA-Berufserfahrung mit fundierten MDR- und ISO 13485-Kenntnissen erforderlich. Tarifvertrag mit zahlreichen Zusatzleistungen.
Requirements
- Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise Medizinproduktezulassung
- Sehr gute Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Teamstärke, Kommunikationsstärke, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Idealerweise erste Führungserfahrung
Tasks
- Das Regulatory Affairs Team am Standort Bünde disziplinarisch führen
- Technische Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- Internationale Produktregistrierungen für Primärpackmittel vorbereiten und einreichen
- Regulatorische Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette umsetzen
- Regulatorische Änderungen und Entwicklungen analysieren sowie bewerten
- Spezifikationsänderungen im Rahmen des Change Managements prüfen
- Interdisziplinär mit verschiedenen Schnittstellen und Standorten zusammenarbeiten
- Kund:innen bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln unterstützen
- Registrierungen von Produkten steuern und nachhaltig sicherstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR 2017/745
- ISO 13485
- ISO 14971
- 21 CFR 820
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
Additional Allowances
- Zahlreiche Zusatzleistungen
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Schnelle Kommunikation
- Kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Corporate Discounts
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Gerresheimer and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- CiTEX Gruppe
Teamleitung Software Engineering(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelle - Melos GmbH
Technical Director(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelle - Herbert Kannegiesser
Regionale:r Serviceleiter:in(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedVlotho - MULTIVAC
Einkäufer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedEnger
GEGerresheimer
Team Lead Regulatory Affairs(m/w/x)
Bünde
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Leitung des Regulatory Affairs Teams für pharmazeutische Primärverpackungen, Erstellung von Dokumentationen nach MDR 2017/745. Mehrjährige RA-Berufserfahrung mit fundierten MDR- und ISO 13485-Kenntnissen erforderlich. Tarifvertrag mit zahlreichen Zusatzleistungen.
Requirements
- Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise Medizinproduktezulassung
- Sehr gute Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
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- Idealerweise erste Führungserfahrung
Tasks
- Das Regulatory Affairs Team am Standort Bünde disziplinarisch führen
- Technische Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- Internationale Produktregistrierungen für Primärpackmittel vorbereiten und einreichen
- Regulatorische Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette umsetzen
- Regulatorische Änderungen und Entwicklungen analysieren sowie bewerten
- Spezifikationsänderungen im Rahmen des Change Managements prüfen
- Interdisziplinär mit verschiedenen Schnittstellen und Standorten zusammenarbeiten
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- approx. 4 - 6 years
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Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Schnelle Kommunikation
- Kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
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- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Corporate Discounts
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
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About the Company
Gerresheimer
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein innovativer System- und Lösungsanbieter für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie und bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen und digitalen Lösungen.
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Regionale:r Serviceleiter:in(m/w/x)
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