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Supervisor, Quality Inspection(m/w/x)
Qualitätsprüfung an chirurgischen Instrumenten (Maß-, Sicht-, Funktionsprüfung) in der Medizintechnik mit Oracle und Agile. Ausbildung als Chirurgiemechaniker oder -meister erforderlich. Führungstätigkeit im Qualitätsmanagement.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als Chirurgiemechaniker oder Chirurgiemechanikermeister
- Gutes technisches Verständnis chirurgischer Instrumente
- Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485, FDA)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in ähnlicher Position inkl. Führungstätigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Sozialkompetenz
- Offenheit für neue IT-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnis ISO 13485, FDA-Anforderungen, gesetzlicher Sicherheits- und Prozessvorgaben
Tasks
- Qualitätsprüfung (Maß-, Sicht-, Funktionsprüfung) durchführen
- Prüfpläne in Oracle und Zeichnungen in Agile nutzen
- Ermusterprüfungen durchführen
- Prüfprotokolle erstellen
- Prüfpläne pflegen
- Verschiedene Messtechniken anwenden
- Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Spezifikationen gewährleisten
- NCs (nicht-konforme Produkte und Prozesse) erstellen und bearbeiten
- Reklamationen und Rücksendungen an Lieferanten bearbeiten
- Mit Lieferanten zu Reklamationen kommunizieren
- Reklamationen nachverfolgen und bewerten
- Abteilung Qualitätsprüfung leiten und organisieren
- Intern kommunizieren
- Andere Abteilungen (QM, Engineering, Shop Floor) unterstützen
- ISO 13485, FDA- und Sicherheitsanforderungen umsetzen und einhalten
- Lokale und konzernweite Prozesse und Vorgaben umsetzen und einhalten
- Mit unterschiedlichen EDV-Systemen und Microsoft Anwendungen umgehen
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- FDA
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- ISO 13485, FDA- und Sicherheitsanforderungen umsetzen und einhalten
- Lokale und konzernweite Prozesse und Vorgaben umsetzen und einhalten
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Work Experience
- 3 years
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- Vocational certification
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
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About the Company
INTEGRA LIFESCIENCES CORP
Industry
Healthcare
Description
The company is focused on improving healthcare outcomes through innovative solutions.
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