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Spezialist Validierung(m/w/x)
Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen für Reinigungsprozesse, Prüfmethoden und Beschichtungsprozesse. Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Validierungsumfeld erforderlich. Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Validierungsumfeld
- Vertrautheit mit Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen
- Fundiertes Verständnis von Qualitätsmanagementprozessen (idealerweise Medizintechnik)
- Sichere Anwendung von Qualitätsmanagement-Anforderungen
- Kenntnisse der Regularien ISO 13485 und ISO 14644
- Projektmanagementerfahrung
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
- Systematische und strukturierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- Qualitätsorientiertes Handeln
- Hohe Sorgfalt und Präzision
- Empathie und Interesse an Motiven anderer
- Ernstnehmen von Meinungen und Bedürfnissen anderer
- Konstruktive Interaktion
- Verantwortungsübernahme
- Aktiver Wissensaustausch
Tasks
- Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen unterstützen
- Fachbereichsübergreifend in Prozessqualifizierung und -validierung zusammenarbeiten
- Qualitätsrelevante Dokumente (z.B. Validierungspläne, -berichte, Prozesse) erstellen, prüfen und schulen
- Validierungen von Reinigungsprozessen, Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen durchführen, koordinieren und unterstützen
- Validierungsmanagement und zugehörige Prozesse (z.B. CNC) entwickeln und optimieren
- Standortübergreifende Validierungsabweichungen bearbeiten
- Ansprechpartner:in für Zulassungen, Audits und Abweichungen für interne Abteilungen und die Sparte sein
- Projektmanagement sowie interne und externe Audits durchführen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Advanced
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive und faire Vergütung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Other Benefits
- Unternehmensnetzwerke
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Requirements
- Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Validierungsumfeld
- Vertrautheit mit Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen
- Fundiertes Verständnis von Qualitätsmanagementprozessen (idealerweise Medizintechnik)
- Sichere Anwendung von Qualitätsmanagement-Anforderungen
- Kenntnisse der Regularien ISO 13485 und ISO 14644
- Projektmanagementerfahrung
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
- Systematische und strukturierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- Qualitätsorientiertes Handeln
- Hohe Sorgfalt und Präzision
- Empathie und Interesse an Motiven anderer
- Ernstnehmen von Meinungen und Bedürfnissen anderer
- Konstruktive Interaktion
- Verantwortungsübernahme
- Aktiver Wissensaustausch
Tasks
- Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen unterstützen
- Fachbereichsübergreifend in Prozessqualifizierung und -validierung zusammenarbeiten
- Qualitätsrelevante Dokumente (z.B. Validierungspläne, -berichte, Prozesse) erstellen, prüfen und schulen
- Validierungen von Reinigungsprozessen, Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen durchführen, koordinieren und unterstützen
- Validierungsmanagement und zugehörige Prozesse (z.B. CNC) entwickeln und optimieren
- Standortübergreifende Validierungsabweichungen bearbeiten
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Work Experience
- 2 years
Education
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- English – Advanced
Benefits
Competitive Pay
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Other Benefits
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About the Company
B. Braun Melsungen AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
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