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SI
Simtra BioPharma Solutions
3h ago

Specialist QA CAPA Management(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle steuerst du das Abweichungsmanagement und optimierst CAPA-Prozesse, um höchste Qualitätsstandards zu sichern. Du bist die zentrale Schnittstelle bei Audits und gegenüber Kund:innen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • •Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance wünschenswert
  • •Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
  • •Erfahrung in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen von Vorteil
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • •Logische Denkweise
  • •Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Kundenbezogenes Abweichungsmanagement verantworten
  • •Kennzahlen im Bereich Qualitätssicherung reporten
  • •Abweichungsdetails gegenüber Kund:innen vorstellen
  • •Rückfragen unter Vertretung der Unternehmensperspektive beantworten
  • •Untersuchungsstrategien mit der Untersuchungsleitung abstimmen
  • •Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive prüfen
  • •Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im QM-System genehmigen
  • •Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement erheben
  • •Abweichungs- und CAPA-Prozesse kontinuierlich optimieren
  • •Prozesse in Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren

Tools & Technologies

GMPVeeva

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • •Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • •Hauseigene moderne Kantine
  • •Attraktive Bezuschussung der Kantine

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaub

Company Bike

  • •Job-Rad Leasing

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute Verkehrsanbindung
  • •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Healthcare & Fitness

  • •Kostenlose Betriebssportarten
  • •Badminton
  • •Fußball
  • •Fitnesskurse
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