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JO
Jotec
2mo ago

Software Validation Engineer(m/w/x)

Hechingen
Full-timeOn-siteExperienced

Description

Als Software Validation Engineer in Hechingen bist du ein entscheidendes Glied in der Entwicklung hochwertiger Produkte zur Behandlung von Aortenerkrankungen. Dein Alltag umfasst die Planung und Durchführung von Validierungen sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass neue Geräte und Prozesse erfolgreich etabliert werden.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches/medizintechnisches Studium oder technische/medizintechnische Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (Bachelor) bzw. 2 Jahren (Master) in einem regulierten Umfeld
  • •Kenntnisse in Software- und Prozessvalidierung gemäß ISO 13485, MDR und FDA
  • •Analytisches Denken mit praxisorientierter Lösungsfindung
  • •Erfahrung mit statistischen Methoden
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS Office
  • •Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Qualifizierungen und Prozessvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
  • •Lastenhefte erstellen und bei der Etablierung neuer Geräte und Prozesse mitwirken
  • •An internen und externen Geräteabnahmen (FAT/SAT) teilnehmen
  • •Entwicklungsstudien und Neuprodukte unterstützen
  • •Änderungen und Abweichungen innerhalb von Validierungen betreuen und koordinieren
  • •Produktionsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
  • •Bei der Kalibrierung von Produktionsanlagen und Prüfungen im QC-Labor unterstützen
  • •An Projekten zu Neuequipment, Prozessoptimierungen oder kritischen Vorhaben mitarbeiten oder diese leiten
  • •Bei Risikomanagement-Aktivitäten und Design Transfers mitwirken

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Mentorship & Coaching

  • •Umfassende Einarbeitung

Career Advancement

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderner Arbeitsplatz

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitsbedingungen

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •EGYM Wellpass
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