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CHCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)

Greifswald
Full-timeWith Home OfficeSenior

Verantwortung für Abweichungs- und Änderungsmanagement von Prozessen/Systemen bei globalem Specialty Pharmaunternehmen. Studium in Pharma/Naturwissenschaften und mind. 4 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Zwei Monate Workation im EU-Ausland, individuell anpassbare Arbeitsmodelle.

Requirements

  • Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
  • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
  • Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
  • Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
  • Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
  • Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte

Tasks

  • Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
  • Change-Control-Verfahren steuern
  • Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
  • Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
  • Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
  • Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
  • Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
  • QM-Prozesslandschaft visualisieren
  • SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
  • Schulungen durchführen
  • Interne und externe Audits begleiten
  • Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
  • Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren

Work Experience

  • 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • QM-Systeme
  • MS Office

Benefits

Flexible Working

  • Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
  • Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

Workation & Sabbatical

  • Zwei Monate Workation im EU-Ausland

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Informal Culture

  • Diverses und offenes Arbeitsumfeld

Additional Allowances

  • Flexibel nutzbares Benefits-Budget
  • Zuschüsse zu Fahrtkosten
  • Zuschüsse zu Verpflegungskosten

Retirement Plans

  • Erhöhte betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Fitness- und Gesundheitsangebote

Corporate Discounts

  • Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten

Learning & Development

  • Interne und externe Fortbildungen

Team Events

  • Firmen- und Teamevents
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