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Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)
Description
In dieser Rolle stellst du die Compliance sicher, indem du Inspektionen begleitest und Behördenanfragen beantwortest. Du pflegst wichtige Qualitätsdokumente und unterstützt das Team fachlich.
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Requirements
- •Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
- •Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
- •Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
- •Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
- •Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
- •Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
- •Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Education
Work Experience
3 years
Tasks
- •Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
- •Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
- •Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
- •Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
- •Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
- •Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
- •Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
- •Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
- •Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
- •In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
- CSL BehringPart-timeOn-siteExperiencedBern
- CSL Behring
Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)
Part-timeOn-siteExperiencedBern - Kantons Bern
Laborant Fachrichtung Chemie EFZ(m/w/x)
Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBern - SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH
Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorBern - Adval Tech Holding
Automatiker als Instandhaltungsfachmann(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorNiederwangen
Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)
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In dieser Rolle stellst du die Compliance sicher, indem du Inspektionen begleitest und Behördenanfragen beantwortest. Du pflegst wichtige Qualitätsdokumente und unterstützt das Team fachlich.
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Requirements
- •Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
- •Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
- •Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
- •Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
- •Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
- •Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
- •Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Education
Work Experience
3 years
Tasks
- •Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
- •Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
- •Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
- •Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
- •Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
- •Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
- •Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
- •Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
- •Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
- •In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
- CSL Behring
Scientific Expert QA Packaging(m/w/x)
Part-timeOn-siteExperiencedBern - CSL Behring
Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)
Part-timeOn-siteExperiencedBern - Kantons Bern
Laborant Fachrichtung Chemie EFZ(m/w/x)
Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBern - SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH
Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorBern - Adval Tech Holding
Automatiker als Instandhaltungsfachmann(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorNiederwangen