CSL Behring
Scientific Expert QA Packaging(m/w/x)
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Bern
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CSCSL Behring
Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)
Bern
Part-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Managing authority inquiries and GMP inspections for biotherapeutic therapies at a firm developing immunological therapies. Life Sciences degree and 3+ years GMP experience essential. International travel for inspections.
Requirements
- Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
- Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
- Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
- Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
- Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
- Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
- Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
- Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
- Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
- Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
- Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
- Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
- Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
- Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
- Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
- In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- cGMP
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of CSL Behring and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- CSL Behring
Senior Scientific Expert QA Batch Release Support(m/w/x)
Part-timeOn-siteSeniorBern - CSL Behring AG (CH)
Scientific Expert(m/w/x)
Part-timeOn-siteExperiencedBern - CSL Behring
Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)
Part-timeOn-siteExperiencedBern - SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH
Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorBern
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Managing authority inquiries and GMP inspections for biotherapeutic therapies at a firm developing immunological therapies. Life Sciences degree and 3+ years GMP experience essential. International travel for inspections.
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- Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
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Tasks
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About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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