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Senior Quality Project Lead(m/w/x)
Projektleitung für Data Integrity und CSV-Initiativen am Standort Friesoythe. Naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 4 Jahren GMP-Erfahrung erforderlich. Etablierung von Governance-Strukturen und Erstellung von SOPs.
Requirements
- Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in Qualitätssicherung oder Compliance-Projekten
- Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Projekte voranzubringen und Stakeholder einzubinden
Tasks
- Projektleitung für zentrale Quality-Initiativen am Standort Friesoythe übernehmen
- Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV vorantreiben
- Governance-Strukturen für Data Integrity und CSV etablieren
- SOPs für Data Integrity und CSV erstellen
- Trainings für Data Integrity und CSV durchführen
- Tragfähige CSV-Basis im Zusammenspiel mit PTS und IT aufbauen
- Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)-Projekts übernehmen
- Risikoassessments steuern
- Interne Expert:innen koordinieren
- CCS-SOP erstellen
- Digitale Implementierung der CCS-SOP begleiten
- Projekt-Maßnahmen nachverfolgen
- Projekt-Maßnahmen nachhaltig in den Routinebetrieb integrieren
- Bereichsübergreifend mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
- Qualitätsrelevante Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden aufbereiten
- Sparring für den Site Quality Head leisten
- Punktuelle Deputy-Unterstützung für den Site Quality Head bieten
Work Experience
- 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Not a perfect match?
- 3462 Vet Pharma FriesoytheFull-timeWorking StudentWith HomeofficeFriesoythe
- Lieken Brot- und Backwaren GmbH
Leitung Lieferanten-Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGarrelfrom 70,000 - 80,000 / year - myneva
Product Owner(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg, Garrel - Myneva Group
IT Systemadministrator(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarrel - myneva
Software Consultant/ IT Consultant(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedEssen, Hamburg, Frankfurt am Main, Garrel
Senior Quality Project Lead(m/w/x)
Projektleitung für Data Integrity und CSV-Initiativen am Standort Friesoythe. Naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 4 Jahren GMP-Erfahrung erforderlich. Etablierung von Governance-Strukturen und Erstellung von SOPs.
Requirements
- Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in Qualitätssicherung oder Compliance-Projekten
- Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Projekte voranzubringen und Stakeholder einzubinden
Tasks
- Projektleitung für zentrale Quality-Initiativen am Standort Friesoythe übernehmen
- Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV vorantreiben
- Governance-Strukturen für Data Integrity und CSV etablieren
- SOPs für Data Integrity und CSV erstellen
- Trainings für Data Integrity und CSV durchführen
- Tragfähige CSV-Basis im Zusammenspiel mit PTS und IT aufbauen
- Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)-Projekts übernehmen
- Risikoassessments steuern
- Interne Expert:innen koordinieren
- CCS-SOP erstellen
- Digitale Implementierung der CCS-SOP begleiten
- Projekt-Maßnahmen nachverfolgen
- Projekt-Maßnahmen nachhaltig in den Routinebetrieb integrieren
- Bereichsübergreifend mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
- Qualitätsrelevante Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden aufbereiten
- Sparring für den Site Quality Head leisten
- Punktuelle Deputy-Unterstützung für den Site Quality Head bieten
Work Experience
- 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
About the Company
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Industry
Pharmaceuticals
Description
Merck & Co., Inc. is a global biopharmaceutical company committed to discovering, developing, manufacturing, and marketing a broad range of innovative health care products.
Not a perfect match?
- 3462 Vet Pharma Friesoythe
Werkstudent Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeWorking StudentWith HomeofficeFriesoythe - Lieken Brot- und Backwaren GmbH
Leitung Lieferanten-Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGarrelfrom 70,000 - 80,000 / year - myneva
Product Owner(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg, Garrel - Myneva Group
IT Systemadministrator(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarrel - myneva
Software Consultant/ IT Consultant(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedEssen, Hamburg, Frankfurt am Main, Garrel