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SI
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
20d ago

Senior Qualifizierungs- & Validierungsexpert:in(m/w/x)

Hornstein
from 4,000 / month
Full-time, Part-timeOn-siteSenior
AI/ML

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Prozesse zu optimieren und Schulungen zu gestalten, während du die Qualität im digitalen Umfeld sicherstellst.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • •Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • •Sehr fundierte GMP-Kenntnisse
  • •Sehr sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
  • •Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • •Hohe Eigenständigkeit, analytisches Denken und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • •Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen planen und durchführen
  • •Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen, reviewen und freigeben
  • •SOPs und GMP-Dokumentation erstellen und weiterentwickeln
  • •Abweichungen und Changes fachlich bewerten und Ursachen analysieren
  • •Schulungen durchführen und konzipieren
  • •Prozesse, Dokumentationsstandards und Workflows aktiv optimieren
  • •Eng mit Produktion, Technik, QS und QK zusammenarbeiten

Tools & Technologies

MS OfficeExcel

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle

Purpose-Driven Work

  • •Senior-Rolle mit Gestaltungsspielraum

Other Benefits

  • •Moderne Qualitätsorganisation

Diverse Work

  • •Fachlich anspruchsvolle Projekte

Informal Culture

  • •Wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • •Wertschätzendes Betriebsklima

Job Security

  • •Sicherer Arbeitsplatz

Learning & Development

  • •Strukturierte fachliche Einschulung
  • •Individuelle Weiterbildungen

Snacks & Drinks

  • •Gratis Getränke

Ergonomic Workplace

  • •Betriebsärztin

Corporate Discounts

  • •Vergünstigungen

Team Events

  • •Gemeinsame Aktivitäten
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