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B.
B. Braun Melsungen AG
4mo ago

Senior Manager Regulatory Affairs(m/w/x)

Melsungen
Full-timeWith Home OfficeManagement

Description

Du bist verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der Produktdokumentation sowie für die regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten. Außerdem sorgst du für die Einreichung internationaler Produktregistrierungen und stellst die Konformität mit gesetzlichen Vorgaben sicher.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit
  • •Erfahrung in Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
  • •Selbständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise
  • •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Produktdokumentation von Medizinprodukten erstellen und aktualisieren
  • •Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten
  • •Internationale Produktregistrierungen erstellen und einreichen
  • •Reibungslosen Ablauf von Produktregistrierungen sicherstellen
  • •Konformität der Produkte mit gesetzlichen Anforderungen sichern
  • •Mit Abteilungen am Zulassungsprozess kooperieren
  • •In Projekten und Arbeitskreisen tätig werden

Tools & Technologies

MS-OfficeSAP

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Startup Environment

  • •Unternehmensnetzwerke

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Company Bike

  • •Mobilität mit Job-Ticket oder Job-Bike

Family Support

  • •Angebote für Beruf & Familie

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten

Corporate Discounts

  • •Mitarbeitervergünstigungen
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