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BIBiologische Heilmittel Heel GmbH

Senior Manager RA Tox(m/w/x)

Baden-Baden
Full-timeWith Home OfficeManagement
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Erstellung toxikologischer Dokumente für Human- und Veterinärarzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe. Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung erforderlich. 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medizinprodukten
  • Vertiefte Kenntnisse in toxikologischer Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
  • Erfolgreiche und zielorientierte Teamführung
  • Gute Kenntnisse relevanter Zulassungsrichtlinien, sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und digitalen Prozessen
  • Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten
  • Positive, lösungsorientierte Haltung, Offenheit für Veränderungen und kontinuierliche Verbesserung
  • Teamfähigkeit, Freude an Teamarbeit, Wertschätzung eines internationalen und multikulturellen Umfelds

Tasks

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams RA Tox übernehmen
  • Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke übernehmen
  • Dossiers für Humanarzneimittel erstellen
  • Dossiers für Veterinärarzneimittel erstellen
  • Toxikologische Untersuchungen beauftragen und koordinieren
  • Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken erstellen
  • Antworten auf behördliche Bewertungsberichte erstellen
  • Viral Safety Assessments erstellen
  • Regulatorische Vorgaben zu toxikologisch relevanten Themen prüfen und umsetzen
  • Aufgabenverteilung im RA Tox Team koordinieren

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Native

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Datenbanken

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit mobil zu arbeiten

Diverse Work

  • Abwechslungsreiche und vielseitige Themen

Informal Culture

  • Modernes, multikulturelles Arbeitsumfeld

Retirement Plans

  • 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Betriebliche Krankenversicherung

Additional Allowances

  • Jährliches Budget für Sehhilfen
  • Jährliches Budget für Zahnvorsorge

Job Security

  • Sicherer Arbeitsplatz

Other Benefits

  • Attraktives, wachsendes Pharmaunternehmen
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