Siegfried AG
Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)
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Hameln
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SISiegfried Hameln GmbH
Senior Experte PASx Werum(m/w/x)
Hameln
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Aufbau, Umbau und Upgrades von PASx WERUM MES-Systemen zur sicheren Arzneimittelherstellung. 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit MES-Schwerpunkt erforderlich. 30 Tage Urlaub und Langzeitkonto für Zeitwertguthaben.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit fachspezifischer Weiterbildung
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt MES, eMBR oder Manufacturing IT
- Tiefgehende Expertise im Bereich MES (Körber/Werum PAS-X)
- Umfassendes Verständnis pharmazeutischer Fertigungstechnologien
- Expertenwissen bzgl. Aufbau und Administration von PASx WERUM
- Konzeption und Erstellung von Corporate Standards (CST) für MES-Module auf globaler Ebene
- Entwicklung von Status- und Übergangsdiagrammen für komplexe Produktionsanlagen sowie manuelle Geräte
- Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten zur Gestaltung globaler Standards und digitaler Produktionsprozesse
- Technisches Verständnis und Teamfähigkeit
- Erste Erfahrungen in Teamkoordination
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
- Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, CFR 21 Part 11)
Tasks
- Planung, Konzeptionierung und Ausführung von Auf- oder Umbau von PASx WERUM
- Erstellung von SOPs und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
- Eigenverantwortliche Projektleitung spezifischer Projekte
- Selbstständige Planung und Durchführung von PASx-Upgrades
- Komplexe Untersuchungen in PASx durchführen und auswerten
- Leitung und Verwaltung des Life Cycle von PASx WERUM
- Coaching des MBR-Teams im Design von GMBRs
- Technische Unterstützung bei Problemen mit PASx WERUM
- Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen für CSV-Systeme
- cGMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Daten und Auswertungen
- Verantwortung für pharmazeutische Dokumentationssysteme und Datenintegrität bei Audits
Work Experience
- 10 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MES
- Körber
- Werum PAS-X
Benefits
Competitive Pay
- Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben
Other Benefits
- Jubiläumszahlungen
Family Support
- Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine mit gesunder Ernährung
Snacks & Drinks
- Bereitstellung von kostenlosem Obst
Healthcare & Fitness
- Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebsärztliche Versorgung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge komplett finanziert
Career Advancement
- Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Team Events
- Firmenevents, Workshops und Betriebssport
Flexible Working
- Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
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Not a perfect match?
- Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
MES MBR Designer Fractionation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSpringe - Siegfried AG
Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHameln - Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Group Senior Expert - API Production(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWien, Springefrom 4,270.14 / month - Siegfried Hameln GmbH
Sachbearbeiter Musterzug(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHameln
SISiegfried Hameln GmbH
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Requirements
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- Umfassendes Verständnis pharmazeutischer Fertigungstechnologien
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- Konzeption und Erstellung von Corporate Standards (CST) für MES-Module auf globaler Ebene
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- Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten zur Gestaltung globaler Standards und digitaler Produktionsprozesse
- Technisches Verständnis und Teamfähigkeit
- Erste Erfahrungen in Teamkoordination
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
- Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, CFR 21 Part 11)
Tasks
- Planung, Konzeptionierung und Ausführung von Auf- oder Umbau von PASx WERUM
- Erstellung von SOPs und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
- Eigenverantwortliche Projektleitung spezifischer Projekte
- Selbstständige Planung und Durchführung von PASx-Upgrades
- Komplexe Untersuchungen in PASx durchführen und auswerten
- Leitung und Verwaltung des Life Cycle von PASx WERUM
- Coaching des MBR-Teams im Design von GMBRs
- Technische Unterstützung bei Problemen mit PASx WERUM
- Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen für CSV-Systeme
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- Verantwortung für pharmazeutische Dokumentationssysteme und Datenintegrität bei Audits
Work Experience
- 10 years
Education
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- Bachelor's degree
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- MES
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Benefits
Competitive Pay
- Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben
Other Benefits
- Jubiläumszahlungen
Family Support
- Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine mit gesunder Ernährung
Snacks & Drinks
- Bereitstellung von kostenlosem Obst
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- Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
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- Betriebsärztliche Versorgung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge komplett finanziert
Career Advancement
- Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Team Events
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Flexible Working
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About the Company
Siegfried Hameln GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Partner der pharmazeutischen Industrie, der sichere Arzneimittel herstellt und höchste Standards in Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit einhält.
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