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SI
Siegfried Hameln GmbH
24d ago

Senior Experte PASx Werum(m/w/x)

Hameln
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle bist du für die Planung und Umsetzung von PASx WERUM verantwortlich. Du leitest Projekte, erstellst Dokumentationen und unterstützt das Team technisch, während du sicherstellst, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit fachspezifischer Weiterbildung
  • •Mindestens 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt MES, eMBR oder Manufacturing IT
  • •Tiefgehende Expertise im Bereich MES (Körber/Werum PAS-X)
  • •Umfassendes Verständnis pharmazeutischer Fertigungstechnologien
  • •Expertenwissen bzgl. Aufbau und Administration von PASx WERUM
  • •Konzeption und Erstellung von Corporate Standards (CST) für MES-Module auf globaler Ebene
  • •Entwicklung von Status- und Übergangsdiagrammen für komplexe Produktionsanlagen sowie manuelle Geräte
  • •Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten zur Gestaltung globaler Standards und digitaler Produktionsprozesse
  • •Technisches Verständnis und Teamfähigkeit
  • •Erste Erfahrungen in Teamkoordination
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
  • •Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, CFR 21 Part 11)

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

10 years

Tasks

  • •Planung, Konzeptionierung und Ausführung von Auf- oder Umbau von PASx WERUM
  • •Erstellung von SOPs und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
  • •Eigenverantwortliche Projektleitung spezifischer Projekte
  • •Selbstständige Planung und Durchführung von PASx-Upgrades
  • •Komplexe Untersuchungen in PASx durchführen und auswerten
  • •Leitung und Verwaltung des Life Cycle von PASx WERUM
  • •Coaching des MBR-Teams im Design von GMBRs
  • •Technische Unterstützung bei Problemen mit PASx WERUM
  • •Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen für CSV-Systeme
  • •cGMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Daten und Auswertungen
  • •Verantwortung für pharmazeutische Dokumentationssysteme und Datenintegrität bei Audits

Tools & Technologies

MESKörberWerum PAS-X

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaube für besondere Anlässe

Workation & Sabbatical

  • •Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben

Other Benefits

  • •Jubiläumszahlungen

Family Support

  • •Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt

Free or Subsidized Food

  • •Betriebskantine mit gesunder Ernährung

Snacks & Drinks

  • •Bereitstellung von kostenlosem Obst

Healthcare & Fitness

  • •Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • •Betriebsärztliche Versorgung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge komplett finanziert

Career Advancement

  • •Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Team Events

  • •Firmenevents, Workshops und Betriebssport

Flexible Working

  • •Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
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