Alcedis GmbH
Business Development Manager Life Sciences/ Clinical Research(m/w/x)
Full-timeRemoteExperienced
Gießen
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ALAlcedis GmbH
Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager(m/w/x)
Gießen
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Qualitätsüberwachung und Planung klinischer Studien der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien bei einem Dienstleister für Arzneimittelprüfungen. Mehr als 3 Jahre Erfahrung in GCP-regulierten klinischen Studien erforderlich. Homebased-Vertrag mit flexiblen Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
- Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
- Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
- Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- Exzellente Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
- Reisebereitschaft und Flexibilität
Tasks
- Qualitätsmerkmale in Studienzentren überwachen und sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien planen
- Prüfzentren organisieren und Prüfärzt:innen betreuen
- Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
- Detaillierte Berichte zu den Zentrumsbesuchen erstellen
- Studienstand abfragen und lückenlos dokumentieren
- Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
- Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und gesetzlichen Richtlinien prüfen
- Queries erstellen und den Rückfrageprozess überwachen
- Prüfpersonal im Umgang mit der EDC-Software schulen
- Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
- Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
- Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
- Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
- CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
- Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Office-Anwendungen
- Datenbanken
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Homebased-Vertrag
Purpose-Driven Work
- Sinnstiftende Tätigkeit
Informal Culture
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Kein Dresscode
Job Security
- Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
- Unbefristete Anstellung
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Company Bike
- Job-Fahrrad
Additional Allowances
- VWL-Zahlung
Healthcare & Fitness
- Gehaltsextra für Gesundheitsförderung
Team Events
- Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- Teambuilding-Events
- Monatliches #WinAHappening
Learning & Development
- Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Drinks
- Obstkorb
- Getränkeflatrate
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Alcedis GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Alcedis GmbH
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Full-timeWith HomeofficeSeniorAlsfeld, Brilon, Büdingen, Gießen, Korbach, Marburg, Bad Homburg vor der Höhe - iTerra energy
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Gießen
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Qualitätsüberwachung und Planung klinischer Studien der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien bei einem Dienstleister für Arzneimittelprüfungen. Mehr als 3 Jahre Erfahrung in GCP-regulierten klinischen Studien erforderlich. Homebased-Vertrag mit flexiblen Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
- Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
- Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
- Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
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Tasks
- Qualitätsmerkmale in Studienzentren überwachen und sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien planen
- Prüfzentren organisieren und Prüfärzt:innen betreuen
- Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
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- Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
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- Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
- Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
- Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
- Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
- CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
- Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Office-Anwendungen
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Homebased-Vertrag
Purpose-Driven Work
- Sinnstiftende Tätigkeit
Informal Culture
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Kein Dresscode
Job Security
- Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
- Unbefristete Anstellung
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Company Bike
- Job-Fahrrad
Additional Allowances
- VWL-Zahlung
Healthcare & Fitness
- Gehaltsextra für Gesundheitsförderung
Team Events
- Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- Teambuilding-Events
- Monatliches #WinAHappening
Learning & Development
- Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Drinks
- Obstkorb
- Getränkeflatrate
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About the Company
Alcedis GmbH
Industry
Research
Description
Das Unternehmen unterstützt die Durchführung klinischer Studien und Arzneimittelprüfungen.
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