0011 Miele & Cie. KG
Quality Engineer Product Developm.(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Gütersloh
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
000011 Miele & Cie. KG (DE)
Risikomanager Medizintechnik(m/w/x)
Bielefeld
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Identifizierung, Analyse und Bewertung produktbezogener Risiken für Medizingeräte. Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und im Risikomanagement erforderlich. Moderation von Sicherheitsrisikobewertungsrunden.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen)
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten (idealerweise)
- Gutes technisches Systemverständnis
- Erste Erfahrung im Risikomanagement und Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA)
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Klare Kommunikation
- Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Produktrelevante Risiken für Geräte identifizieren, analysieren und bewerten
- Technische Maßnahmen zur Risikominimierung erarbeiten und begleiten
- Wirksamkeit von Risikominimierungsmaßnahmen analysieren
- Potenzielle Gefährdungen bewerten
- Strukturierte Entscheidungsrunden zur Sicherheitsrisikobewertung moderieren
- Risikomanagement-Dokumentationen für Zulassungen und Produktqualifikationen erstellen
- Risikomanagement-Dokumentationen gemäß relevanter Normen erstellen
- Feldinformationen analysieren
- Fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ableiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FMEA
- FTA
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of 0011 Miele & Cie. KG (DE) and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- 0011 Miele & Cie. KG (DE)
Compliance Manager Accessories and Consumables(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGütersloh - 0011 Miele & Cie. KG
EMV/HF - Ingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGütersloh - Miele & Cie. KG
Laboringenieur Approbation(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGütersloh - Miele & Cie. KG
Systemarchitekt Digitalisierung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGütersloh
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Risikomanager Medizintechnik(m/w/x)
Bielefeld
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Identifizierung, Analyse und Bewertung produktbezogener Risiken für Medizingeräte. Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und im Risikomanagement erforderlich. Moderation von Sicherheitsrisikobewertungsrunden.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen)
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten (idealerweise)
- Gutes technisches Systemverständnis
- Erste Erfahrung im Risikomanagement und Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA)
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Klare Kommunikation
- Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Produktrelevante Risiken für Geräte identifizieren, analysieren und bewerten
- Technische Maßnahmen zur Risikominimierung erarbeiten und begleiten
- Wirksamkeit von Risikominimierungsmaßnahmen analysieren
- Potenzielle Gefährdungen bewerten
- Strukturierte Entscheidungsrunden zur Sicherheitsrisikobewertung moderieren
- Risikomanagement-Dokumentationen für Zulassungen und Produktqualifikationen erstellen
- Risikomanagement-Dokumentationen gemäß relevanter Normen erstellen
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- Fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ableiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FMEA
- FTA
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About the Company
0011 Miele & Cie. KG (DE)
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Premium-Hausgeräten und setzt sich für kontinuierliche Verbesserung und Innovation ein.
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EMV/HF - Ingenieur(m/w/x)
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