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B.
B. Braun Miethke GmbH & Co. KG
14d ago

Risikomanager Medizinprodukte(m/w/x)

Potsdam
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Lebenszyklus innovativer Medizinprodukte, indem du präzise Risikobewertungen vornimmst und die FMEA-Teams fachkundig durch komplexe Dokumentationsprozesse führst.

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Requirements

  • •Studium Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • •Drei Jahre Erfahrung Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation
  • •Erfahrung in regulierten Branchen
  • •Erfahrung Sicherheitsdokumentation gemäß AAMI TIR38-2019 vorteilhaft
  • •Freude an Teamarbeit
  • •Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • •Detailgenauigkeit und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
  • •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • •Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 pflegen und weiterentwickeln
  • •Risiken basierend auf Produktlebenszyklus-Daten kontinuierlich bewerten
  • •FMEA-Team für die Design-FMEA koordinieren
  • •Ergebnisse der Design-FMEA dokumentieren
  • •FMEA-Team für die Fertigungsprozess-FMEA koordinieren
  • •Ergebnisse der pFMEA dokumentieren
  • •Safety Case Dokumentation gemäß US-Norm AAMI TIR38-2019 erstellen

Tools & Technologies

ISO 14971FMEAAAMI TIR38-2019

Languages

English – Business Fluent

German – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeitsmodell
  • •Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell

Purpose-Driven Work

  • •Aktive Mitgestaltung des Produkts

Informal Culture

  • •Sympathisches und internationales Team

Job Security

  • •Perspektivische Festanstellung

Learning & Development

  • •Weiterqualifizierung durch Fortbildungsveranstaltungen
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