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B.B. Braun Miethke GmbH & Co. KG

Risikomanager Medizinprodukte(m/w/x)

Potsdam
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Pflege von Risikomanagementdokumentation nach ISO 14971 und Koordination von FMEA-Teams für Drug-Delivery-Produkte bei Medizintechnikunternehmen. Drei Jahre Erfahrung in Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation in regulierten Branchen erforderlich. Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell.

Requirements

  • Studium Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Drei Jahre Erfahrung Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation
  • Erfahrung in regulierten Branchen
  • Erfahrung Sicherheitsdokumentation gemäß AAMI TIR38-2019 vorteilhaft
  • Freude an Teamarbeit
  • Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • Detailgenauigkeit und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Tasks

  • Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 pflegen und weiterentwickeln
  • Risiken basierend auf Produktlebenszyklus-Daten kontinuierlich bewerten
  • FMEA-Team für die Design-FMEA koordinieren
  • Ergebnisse der Design-FMEA dokumentieren
  • FMEA-Team für die Fertigungsprozess-FMEA koordinieren
  • Ergebnisse der pFMEA dokumentieren
  • Safety Case Dokumentation gemäß US-Norm AAMI TIR38-2019 erstellen

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 14971
  • FMEA
  • AAMI TIR38-2019

Benefits

Flexible Working

  • Hybrides Arbeitsmodell
  • Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell

Purpose-Driven Work

  • Aktive Mitgestaltung des Produkts

Informal Culture

  • Sympathisches und internationales Team

Job Security

  • Perspektivische Festanstellung

Learning & Development

  • Weiterqualifizierung durch Fortbildungsveranstaltungen
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