ALTEN
Senior Project Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Mannheim
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ALALTEN
Regulatory Affairs Specialist – NMPA China(m/w/x)
Mannheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA). Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit NMPA-Systemkenntnissen erforderlich. Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und Dienstradleasing.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Praktische Erfahrung mit chinesischem Zulassungssystem (NMPA)
- Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien, idealerweise GB-Standards
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise in internationalen Teams
Tasks
- Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA) erstellen und überarbeiten
- GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durchführen
- Maßnahmen aus GAP-Analysen ableiten
- Einhaltung chinesischer GB-Standards sicherstellen
- Technische Dokumentationen anpassen
- NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung koordinieren
- Eng mit lokalen Partnern und internationalen Projektteams zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Karriereentwicklung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Company Bike
- Dienstradleasing
Public Transport Subsidies
- Vergünstigte Mobilität
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Team Events
- Teamevents
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ALTEN and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- knoell
Administrative Assistant im Bereich Legal & Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeCareer ChangerMannheim - ALTEN
Senior Human Factors Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMannheim - Collins Aerospace
Qualitätsspezialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHeidelberg - Collins Aerospace
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ALALTEN
Regulatory Affairs Specialist – NMPA China(m/w/x)
Mannheim
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Nejo AI Summary
Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA). Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit NMPA-Systemkenntnissen erforderlich. Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und Dienstradleasing.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Praktische Erfahrung mit chinesischem Zulassungssystem (NMPA)
- Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien, idealerweise GB-Standards
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise in internationalen Teams
Tasks
- Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA) erstellen und überarbeiten
- GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durchführen
- Maßnahmen aus GAP-Analysen ableiten
- Einhaltung chinesischer GB-Standards sicherstellen
- Technische Dokumentationen anpassen
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About the Company
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Industry
Engineering
Description
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
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Qualitätsspezialist(m/w/x)
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