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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Description
In dieser Rolle gestaltest du die Marktzulassung innovativer Medizinprodukte aktiv mit, indem du Strategien für die EU sowie USA entwickelst und die technische Dokumentation präzise begleitest.
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Requirements
- •Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit regulatorischer Zusatzausbildung
- •Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung und Technischen Dokumentation
- •Idealerweise Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten
- •Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- •Kommunikationsgeschick, Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
- •Sichere Englischkenntnisse
Education
Tasks
- •Zulassungsstrategien für Medizinprodukte mit Fokus EU und USA erarbeiten
- •Eng mit Entwicklung und Produktmanagement zusammenarbeiten
- •Technische Dokumentationen prüfen und Zulassungsunterlagen erstellen
- •Relevante Regelwerke analysieren und Maßnahmen ableiten
- •Regulatorische Datenbanken pflegen
- •Das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle vertreten
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- •Zukunftssicherer Arbeitsplatz
Modern Office
- •Moderner Standort
Competitive Pay
- •Attraktive Vergütung
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
Free or Subsidized Food
- •Gesunde Verpflegung
Team Events
- •Events
- ulrich medicalFull-timeOn-siteExperiencedUlm
- ulrich medical
Junior NC/CAPA Spezialist im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorUlm - ulrich medical
Mitarbeiter Support Produktmanagement Geräte(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorUlm - ulrich medical
Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteUlm - ulrich medical
Junior Gebietsmanager für Medizinprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorUlm
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
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In dieser Rolle gestaltest du die Marktzulassung innovativer Medizinprodukte aktiv mit, indem du Strategien für die EU sowie USA entwickelst und die technische Dokumentation präzise begleitest.
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Requirements
- •Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit regulatorischer Zusatzausbildung
- •Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung und Technischen Dokumentation
- •Idealerweise Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten
- •Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- •Kommunikationsgeschick, Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
- •Sichere Englischkenntnisse
Education
Tasks
- •Zulassungsstrategien für Medizinprodukte mit Fokus EU und USA erarbeiten
- •Eng mit Entwicklung und Produktmanagement zusammenarbeiten
- •Technische Dokumentationen prüfen und Zulassungsunterlagen erstellen
- •Relevante Regelwerke analysieren und Maßnahmen ableiten
- •Regulatorische Datenbanken pflegen
- •Das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle vertreten
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- •Zukunftssicherer Arbeitsplatz
Modern Office
- •Moderner Standort
Competitive Pay
- •Attraktive Vergütung
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
Free or Subsidized Food
- •Gesunde Verpflegung
Team Events
- •Events
About the Company
ulrich medical
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen begeistert sich für die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen durch innovative Medizintechnik.
- ulrich medical
Clinical Affairs Manager(m/w/x)
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Junior NC/CAPA Spezialist im Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Mitarbeiter Support Produktmanagement Geräte(m/w/x)
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Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
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Junior Gebietsmanager für Medizinprodukte(m/w/x)
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