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UL
ulrich medical
11d ago

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Ulm
Full-timeOn-siteJunior

Description

In dieser Rolle gestaltest du die Marktzulassung innovativer Medizinprodukte aktiv mit, indem du Strategien für die EU sowie USA entwickelst und die technische Dokumentation präzise begleitest.

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Requirements

  • Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit regulatorischer Zusatzausbildung
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung und Technischen Dokumentation
  • Idealerweise Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten
  • Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
  • Kommunikationsgeschick, Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
  • Sichere Englischkenntnisse

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Tasks

  • Zulassungsstrategien für Medizinprodukte mit Fokus EU und USA erarbeiten
  • Eng mit Entwicklung und Produktmanagement zusammenarbeiten
  • Technische Dokumentationen prüfen und Zulassungsunterlagen erstellen
  • Relevante Regelwerke analysieren und Maßnahmen ableiten
  • Regulatorische Datenbanken pflegen
  • Das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle vertreten

Languages

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Job Security

  • Zukunftssicherer Arbeitsplatz

Modern Office

  • Moderner Standort

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung

Free or Subsidized Food

  • Gesunde Verpflegung

Team Events

  • Events
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