Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Oberkochen
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CACarl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Oberkochen
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Bearbeitung nationaler/internationaler Zulassungsregistrierungen und Änderungsdokumente für Produkte in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Dreijährige Hochschulausbildung und erste RA-Erfahrung in Medizintechnik erforderlich. Internationale Projektarbeit bei Zulassungen.
Requirements
- Mindestens dreijährige Hochschulausbildung in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste Projektmanagementerfahrung und sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Spaß an der Lösung komplexer Themen und selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Erste Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA, ASEAN
Tasks
- Nationale und internationale Zulassungsregistrierungen bearbeiten
- Änderungsmeldungen und Änderungsregistrierungen von Bestandsprodukten durchführen
- Abfragen zu länderspezifischen Registrieranforderungen initiieren und verfolgen
- Regulatorischen Status in Datenbanken und Ablagesystemen verwalten und aktualisieren
- Regulatorisches Dossier gemäß länderspezifischen Vorgaben erstellen und einreichen
- Länderspezifische Dokumentationen verwalten und pflegen
- Anpassungen und Korrekturanforderungen an interne Schnittstellen weitergeben
- Regelmäßig mit Ländervertretungen und Distributoren zu Einreichungsterminen abstimmen
- Kenntnisse zu internationalen Registrieranforderungen vertiefen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
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Education
- Bachelor's degree
Languages
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About the Company
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Industry
Healthcare
Description
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
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