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Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH
28d ago

Regulatory Affairs and Quality Manager(m/w/x)

Graz
from 70,000 / year
Part-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Entwicklung und Pflege regulatorischer Dokumente sowie die Verwaltung von Zulassungsdossiers. Du sorgst für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und kommunizierst regelmäßig mit Behörden und Partnern.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH)
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • •Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit
  • •Interesse an Weiterentwicklung innerhalb der Regulatory-Affairs-Funktion

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Regulatorisch relevante Dokumente neu entwickeln, überarbeiten und pflegen
  • •Zulassungsdossiers eigenverantwortlich erstellen, aktualisieren und verwalten
  • •Produktlebenszyklus managen, einschließlich Variationen, Renewals und Line Extensions
  • •Gesetzeskonforme Nährwertkennzeichnung und Produktinformation sicherstellen
  • •Laufende Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden führen
  • •Zentrale Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Partner:innen sein

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Gleitzeit
  • •Home-Office-Möglichkeit

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenlose Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • •Klimaticket Steiermark

Free or Subsidized Food

  • •Geförderte Mahlzeiten

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheits- & Sportangebote

Career Advancement

  • •Perspektive zur Übernahme von Führungs- bzw. Teamleitungsaufgaben
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