URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Sachbearbeitung Regulatorische Dokumentation(m/w/x)
Full-timeOn-siteJunior
Saarbrücken
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Saarbrücken
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Weltweite Zulassungsbetreuung für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika bei Hersteller von Gesundheitsprodukten, mit Fokus auf CMC-Dokumentation. Naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung mit erster Pharma-Zulassungserfahrung erforderlich. Arbeit in einem Familienunternehmen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in Pharma-Zulassung
- Erste Erfahrung in Arzneimittelzulassung, Medizinprodukte-Zertifizierung und/oder Kosmetik-Registrierung
- Gute Kenntnisse gesetzlicher Regelwerke und Guidelines (z.B. AMG, MDR, Kosmetik-Verordnung, EU-Regularien)
- Erfahrung in Erstellung und Pflege pharmazeutischer bzw. Technischer Dokumentationen
- Erfahrung mit eSubmission-Tools (wünschenswert)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Termingerecht zulassungsrelevante Unterlagen (CMC) erstellen
- Termingerecht zulassungsrelevante Unterlagen (CMC) aktualisieren
- Weltweite Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika betreuen
- Weltweite Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika koordinieren
- Einreichungen für Zulassungsverfahren durchführen
- Zulassungsverfahren nachverfolgen
- Behördliche Rückfragen bearbeiten
- Regulatory Life-Cycle-Management für alle Produktkategorien verantworten
- Produktinformationstexte erstellen, prüfen und aktualisieren
- Marketing- und Werbematerialien nach gesetzlichen Vorgaben bewerten
- Mit Behörden und externen Partner:innen (national/international) kommunizieren
- Mit internen Fachabteilungen kommunizieren
- Audits und Inspektionen für Medizinprodukte-Zertifizierungen unterstützen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Fristen sicherstellen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- eSubmission-Tools
- MS-Office
Benefits
Job Security
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Other Benefits
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten und spannendes Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- Ausführliche und fundierte Einarbeitung
Career Advancement
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of URSAPHARM Arzneimittel GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent GMP-Compliance im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Schulungsreferent Validierung/Qualifizierung im Bereich Produktion & Technik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken
URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Saarbrücken
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Weltweite Zulassungsbetreuung für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika bei Hersteller von Gesundheitsprodukten, mit Fokus auf CMC-Dokumentation. Naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung mit erster Pharma-Zulassungserfahrung erforderlich. Arbeit in einem Familienunternehmen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium (Life Science, Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Erfahrung in Pharma-Zulassung
- Erste Erfahrung in Arzneimittelzulassung, Medizinprodukte-Zertifizierung und/oder Kosmetik-Registrierung
- Gute Kenntnisse gesetzlicher Regelwerke und Guidelines (z.B. AMG, MDR, Kosmetik-Verordnung, EU-Regularien)
- Erfahrung in Erstellung und Pflege pharmazeutischer bzw. Technischer Dokumentationen
- Erfahrung mit eSubmission-Tools (wünschenswert)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Termingerecht zulassungsrelevante Unterlagen (CMC) erstellen
- Termingerecht zulassungsrelevante Unterlagen (CMC) aktualisieren
- Weltweite Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika betreuen
- Weltweite Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika koordinieren
- Einreichungen für Zulassungsverfahren durchführen
- Zulassungsverfahren nachverfolgen
- Behördliche Rückfragen bearbeiten
- Regulatory Life-Cycle-Management für alle Produktkategorien verantworten
- Produktinformationstexte erstellen, prüfen und aktualisieren
- Marketing- und Werbematerialien nach gesetzlichen Vorgaben bewerten
- Mit Behörden und externen Partner:innen (national/international) kommunizieren
- Mit internen Fachabteilungen kommunizieren
- Audits und Inspektionen für Medizinprodukte-Zertifizierungen unterstützen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Fristen sicherstellen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- eSubmission-Tools
- MS-Office
Benefits
Job Security
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Other Benefits
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten und spannendes Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- Ausführliche und fundierte Einarbeitung
Career Advancement
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of URSAPHARM Arzneimittel GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
About the Company
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
Not a perfect match?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Sachbearbeitung Regulatorische Dokumentation(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent GMP-Compliance im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Schulungsreferent Validierung/Qualifizierung im Bereich Produktion & Technik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSaarbrücken