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WIWILAmed GmbH

Quality Management Specialist Medizintechnik(m/w/x)

Kammerstein
Full-timeOn-siteExperienced
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Audits und QM-Dokumentation für nachhaltige Polymeralternativen in der Beatmungstechnik. Kenntnisse ISO 13485 und MDR sind erforderlich. Kinderbetreuungszuschuss und flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Studium
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Medizintechnik oder reguliertes Umfeld
  • Gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR oder anderer QM‑Regularien
  • Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QM‑Software von Vorteil
  • Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
  • Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Tasks

  • Interne Audits und Lieferantenaudits planen und durchführen
  • Gesetzliche Anforderungen, Normen und interne Qualitätsstandards einhalten
  • Regularien für QM-Systeme wie ISO 13485 und MDR überwachen
  • QM-Vorgabedokumente erstellen, pflegen und aktualisieren
  • Das Qualitätsmanagementhandbuch kontinuierlich weiterentwickeln
  • Änderungsprozesse im Rahmen der Document Change Control unterstützen
  • Prüfmittelüberwachung sowie Kalibrierung und Wartung koordinieren
  • Qualitätsrelevante Fertigungsdaten analysieren und bei der Auswertung unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • QM‑Software
  • ISO 13485
  • MDR

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Additional Allowances

  • Kinderbetreuungszuschuss

Modern Office

  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze

Ergonomic Workplace

  • Ergonomische Arbeitsplätze

Purpose-Driven Work

  • Möglichkeiten zur Mitgestaltung

Other Benefits

  • Persönliche und fachliche Entwicklung

Mentorship & Coaching

  • Strukturierte Einarbeitung

Snacks & Drinks

  • Kostenfreie Kaltgetränke
  • Kostenfreier Kaffee

Free or Subsidized Food

  • Kostenfreie Vitamine

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Company Bike

  • Bike-Leasing
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