Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Heidelberg
from 79,475 / year
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252500 Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer(m/w/x)
Heidelberg
from 79,475 / year
Full-time, Part-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Oversight of Change Control activities for medical devices, including leading the CCRB, at a global MedTech manufacturer. Solid knowledge of Change Control, GMP, IVDR, and ISO13485 required. Central expert role for Change Controls.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder vergleichbarem Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in Change Control, Risikomanagement und Post Market Surveillance
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von GMP-Richtlinien, IVDR und der ISO13485
- Sicherer Umgang mit FMEA und anderen Risikobewertungsmethoden
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Microsoft Anwendungen und SAP
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Fähigkeit, komplexe Prozesse zu koordinieren und zu optimieren
- Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Sicheres Auftreten in Meetings und bei Präsentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Koordination und Überwachung aller Change-Control-Aktivitäten am Standort Heidelberg
- Schulung neuer Change-Control-Owner
- Fachexperte und zentrale Ansprechperson für Change Controls sein
- Leitung des Change Control Review Boards (CCRB)
- Verknüpfung von Change Controls mit dem ACNS-Prozess
- Unterstützung bei Risikobewertungen für Change Controls
- Planung und Überwachung von Fälligkeiten für Post Market Surveillance-Dokumente
- Erstellung von PMS-Plänen und Reports inkl. Datenbankrecherchen
- Durchführung von Techfile Reviews und Maintenance
- Pflege und Aktualisierung von Risikomanagement-Dokumenten
- Durchführung von Risikobeurteilungen in Qualitätsprozessen
- Sicherstellung der Konformität mit globalen Vorgaben
- Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Kennzahlen
- Vertretung des Standorts Heidelberg in globalen Meetings
- Fachexperte für die SME-Bereiche in Audits
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP-Richtlinien
- IVDR
- ISO13485
- FMEA
- Microsoft Anwendungen
- SAP
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About the Company
2500 Becton Dickinson GmbH Germany
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist eines der größten globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich für ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen engagiert.
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