OECHSLER AG
Quality Assurance Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Ansbach
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OEOECHSLER AG
Quality Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)
Ansbach
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung und Validierung von Herstellprozessen und Anlagen für medizintechnische Baugruppen bei Global Player der Kunststoffindustrie. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen Healthcare mit GMP/ISO 13485 Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Tasks
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
- Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
- Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
- Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
- CAPA nachverfolgen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- SAP
Benefits
Modern Office
- Modernes Arbeitsumfeld
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Free or Subsidized Food
- Betriebseigene Kantine
Learning & Development
- Vielfältige Weiterbildungsangebote
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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Not a perfect match?
- OECHSLER AG
Quality Engineer / Quality Planner(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAnsbach - OECHSLER AG
Project Manager Medical Plastic Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorAnsbach - OECHSLER AG
Industrial Engineer Operations Assembly - Healthcare(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedAnsbach - medmix
Teamleiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBechhofen
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Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Tasks
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
- Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
- Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
- Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- SAP
Benefits
Modern Office
- Modernes Arbeitsumfeld
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Free or Subsidized Food
- Betriebseigene Kantine
Learning & Development
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About the Company
OECHSLER AG
Industry
Manufacturing
Description
Das Unternehmen ist ein Global Player in der Kunststoffindustrie und innovativer Partner für verschiedene Branchen.
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Teamleiter Qualitätssicherung(m/w/x)
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