ImFusion GmbH
Quality & Regulatory Affairs Lead – Medical Device Software (SaMD/SiMD)(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MEMED CARE VISIONS® GmbH
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Pflege des QMS ISO9001 in Deutschland und Unterstützung von ISO13485/MDR in Schweden für Anbieter klinischer Kinder- und Geburtsmedizin. Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs/QM (Medizintechnik) erforderlich. Jobrad-Dienstradleasing, Parkplatz.
Requirements
- Studium in Medizinprodukten, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement (Medizintechnik)
- Gute Kenntnisse nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Gute Kenntnisse in ISO9001 und/oder ISO13485
- Grundlagen in klinischer Bewertung, Risikomanagement und Marktbeobachtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Unser Qualitätsmanagementsystem ISO9001 in Deutschland pflegen
- Das Qualitätsmanagementsystem ISO13485 und MDR in Schweden unterstützen
- Unser eQMS-System administrieren und pflegen
- Interne und externe Audits durchführen
- CAPA-Maßnahmen durchführen
- Neue regulatorische Anforderungen und Normen überwachen und umsetzen
- Die technische Dokumentation für Medizinprodukte (Klasse I bis IIb) unterstützen
- PMS/PMCF-Aktivitäten und Vigilanz-Berichte betreuen
- Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG und QM konzipieren und durchführen
- Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumentationen von Lieferanten überprüfen und freigeben
- Mit Lieferanten und Behörden kommunizieren
- Die Anforderungen des LkSG für Klein- und Mittelunternehmen umsetzen
- Marken und Patente administrieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO9001
- ISO13485
Benefits
Company Bike
- Jobrad-Dienstradleasing
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Parking & Commuter Benefits
- Parkplatz
Learning & Development
- Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen
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Not a perfect match?
- Futrue
Manager:in Regulatory Affairs – Mikrobiota(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementGräfelfing - DOMICIL Senioren-Residenzen Hamburg SE
Regionale Qualitätsmanagementbeauftragter Pflege und soz. Betreuung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Giesecke + Devrient GmbH
Qualitätsmanager / -in Supplychain Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Domicil Seniorenresidenzen
Regionaler Qualitätsmanagementbeauftragter Verwaltung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMünchen
MEMED CARE VISIONS® GmbH
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Unterschleißheim
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Nejo AI Summary
Pflege des QMS ISO9001 in Deutschland und Unterstützung von ISO13485/MDR in Schweden für Anbieter klinischer Kinder- und Geburtsmedizin. Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs/QM (Medizintechnik) erforderlich. Jobrad-Dienstradleasing, Parkplatz.
Requirements
- Studium in Medizinprodukten, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement (Medizintechnik)
- Gute Kenntnisse nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Gute Kenntnisse in ISO9001 und/oder ISO13485
- Grundlagen in klinischer Bewertung, Risikomanagement und Marktbeobachtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Unser Qualitätsmanagementsystem ISO9001 in Deutschland pflegen
- Das Qualitätsmanagementsystem ISO13485 und MDR in Schweden unterstützen
- Unser eQMS-System administrieren und pflegen
- Interne und externe Audits durchführen
- CAPA-Maßnahmen durchführen
- Neue regulatorische Anforderungen und Normen überwachen und umsetzen
- Die technische Dokumentation für Medizinprodukte (Klasse I bis IIb) unterstützen
- PMS/PMCF-Aktivitäten und Vigilanz-Berichte betreuen
- Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG und QM konzipieren und durchführen
- Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumentationen von Lieferanten überprüfen und freigeben
- Mit Lieferanten und Behörden kommunizieren
- Die Anforderungen des LkSG für Klein- und Mittelunternehmen umsetzen
- Marken und Patente administrieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO9001
- ISO13485
Benefits
Company Bike
- Jobrad-Dienstradleasing
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Parking & Commuter Benefits
- Parkplatz
Learning & Development
- Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen
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About the Company
MED CARE VISIONS® GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin und bietet innovative medizintechnische Produkte an.
Not a perfect match?
- ImFusion GmbH
Quality & Regulatory Affairs Lead – Medical Device Software (SaMD/SiMD)(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Futrue
Manager:in Regulatory Affairs – Mikrobiota(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementGräfelfing - DOMICIL Senioren-Residenzen Hamburg SE
Regionale Qualitätsmanagementbeauftragter Pflege und soz. Betreuung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Giesecke + Devrient GmbH
Qualitätsmanager / -in Supplychain Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMünchen - Domicil Seniorenresidenzen
Regionaler Qualitätsmanagementbeauftragter Verwaltung(m/w/x)
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