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Miltenyi Biotec
29d ago

Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)

Teterow
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Schlüsselrolle als Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse trägst du aktiv zur Qualitätssicherung bei und sorgst dafür, dass die Produkte höchsten Standards entsprechen. Dein Alltag umfasst die Organisation von Prozessen, die Überwachung der GMP-Compliance und die kontinuierliche Verbesserung der Abläufe.

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Requirements

  • •Hochschulabschluss in Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • •Erfahrung in der Produktion steriler Medizinprodukte und aseptischen Prozessen
  • •Kenntnisse in ISO13485 und GMP
  • •Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke und kooperatives Mindset
  • •Proaktive, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Qualitätsbewusstsein
  • •Erfüllung der Anforderungen an die GMP-Tauglichkeit
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, schriftlich und mündlich

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Abteilungsübergreifende Organisation und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse in der aseptischen Produktion
  • •Verantwortung für Abweichungen, Change Control, Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung übernehmen
  • •Risikoanalysen, Herstellvorschriften und GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
  • •Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen, inklusive Dokumentation
  • •Lieferantenänderungen bewerten und Maßnahmen umsetzen
  • •Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen und priorisieren
  • •GMP-Compliance sicherstellen und neue Mitarbeiter in zugeordnete Prozesse einarbeiten
  • •Prozesse proaktiv verbessern und an Schulungen teilnehmen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Public Transport Subsidies

  • •Vergünstigtes Deutschlandticket

Company Bike

  • •(E)-Bike-Leasing

Retirement Plans

  • •Vermögenswirksame Leistungen
  • •Betriebliche Altersvorsorge

Job Security

  • •Berufsunfähigkeitsversicherung

Free or Subsidized Food

  • •Kantine
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