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RORoche Diabetes Care GmbH
Qualitätsassistent Expert (LIMS)(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle von Labordiagnostika, Erarbeitung neuer Stammdatenkonzepte. Tiefgreifende LabVantage LIM-System Kenntnisse mit Implementierungserfahrung erforderlich. Langzeitkonto und Vorsorgeplan 2007.
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bachelor/Master oder vergleichbar)
- Langjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle und chemisch instrumenteller Analytik von Labordiagnostika
- Tiefgreifende Kenntnisse im Umgang mit LabVantage LIM-System, idealerweise mit Implementierungserfahrung
- Erfahrung in der Abbildung von Berechnungen über Programmiersprachen (z.B. VBA, Matlab, Groovy)
- Gutes analytisches Verständnis und leichter Zugang zu IT-Systemen
- Grundlagen im Projektmanagement und erfolgreiche Projektmitarbeit
- Hohe Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Engagement
- Strukturierte, zielorientierte und flexible Arbeitsweise
- Offenheit für neue Ideen, Hinterfragen konventioneller Denkmuster und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Idealerweise Kenntnisse agiler Arbeitsmethoden und Teamfähigkeit
- Bereitschaft als Ansprechpartner bei fachlichen Problemstellungen, teamorientierte Arbeitsweise
- Kenntnisse in Qualitätssicherung, IVDR, QS-Reg und MDR
- Gute Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
- Abgeschlossenes Universitätsstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandtem technischen Bereich; postgradualer Abschluss in BWL oder Wirtschaftsingenieurwesen von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im Management von Projekten, Produktpflege und externen Partnern (international)
- Expertise im Management von CMOs und Führung multidisziplinärer Produktpflege-Teams (global)
- Ausgeprägtes Business- und Finanzverständnis, strategisches Denken und Handeln
- Kenntnisse in Fertigungstechnologien (z.B. Automatisierung, Prüfung elektromechanischer Bauteile)
- Starke analytische Fähigkeiten, Prioritätensetzung, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Umgang mit Druck/Unklarheiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft (hauptsächlich Europa, potenziell Nordamerika)
Tasks
- Einführung und Weiterentwicklung des LIMS unterstützen
- Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle durchführen
- Neue Stammdaten Konzepte erarbeiten
- Eng mit Kolleg:innen, Laborgruppen und IT-Partner:innen zusammenarbeiten
- Requirements erstellen
- Testfälle für System-Funktionalitäten erstellen
- Testfälle für Geräteanbindungen erstellen
- Einfache Berechnungen erstellen
- Umfangreichere Berechnungen mit Groovy erstellen
- Review- und Genehmigungsprozesse für Berechnungen durchführen
- Neue Stammdaten Konzepte in Routine übergeben
- Neue Stammdaten Konzepte schulen
- Neue LIMS Stammdatenbearbeiter:innen schulen
- Anwender:innen und Stammdatenbearbeiter:innen unterstützen
- Neue Fragestellungen in der Routine koordinieren
- Projektteams führen
- Projektteams entwickeln
- Effiziente Zusammenarbeit mit Partner:innen sicherstellen
- Mit Anspruchsgruppen abstimmen
- Produktpflege-Themen priorisieren
- Produktpflege-Themen steuern
- Produktpflege-Themen lösen
- Kontinuierliche Produktversorgung sicherstellen
- Externe Fertigungsprozesse überwachen
- Verbesserungsmaßnahmen mit Partner:innen umsetzen
- Produktpflege-Aktivitäten vorantreiben
- Externe Produktionsprozesse auf Qualitätsstandards prüfen
- Regulatorische Anforderungen erfüllen
- Freedom to Operate in Audits verteidigen
- Externe Fertigungspartner auswählen
- Externe Fertigungspartner entwickeln
- Prozesse zur Zusammenarbeit vorantreiben
- Proaktive Problembehandlung übernehmen
- Fundierte Entscheidungen treffen
- Produktions-Output sichern
- Fertigungsperspektive in Entwicklungsprojekte einbringen
- Kosteneffizienz gewährleisten
- Technologietransfer zu Lieferant:innen verantworten
- Budgets für Produktverbesserungsprojekte überwachen und steuern
- Budgets für Task Forces überwachen und steuern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- LabVantage LIM-System
- VBA
- Matlab
- Groovy
Benefits
More Vacation Days
- Langzeitkonto
Retirement Plans
- Vorsorgeplan 2007
Family Support
- Work-Life-Balance
Learning & Development
- Sprachkurse
- Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
Job Security
- Risikoabsicherung
Childcare
- Kinderbetreuungsplätze
- Kinderbetreuungszuschuss
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- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bachelor/Master oder vergleichbar)
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- Neue LIMS Stammdatenbearbeiter:innen schulen
- Anwender:innen und Stammdatenbearbeiter:innen unterstützen
- Neue Fragestellungen in der Routine koordinieren
- Projektteams führen
- Projektteams entwickeln
- Effiziente Zusammenarbeit mit Partner:innen sicherstellen
- Mit Anspruchsgruppen abstimmen
- Produktpflege-Themen priorisieren
- Produktpflege-Themen steuern
- Produktpflege-Themen lösen
- Kontinuierliche Produktversorgung sicherstellen
- Externe Fertigungsprozesse überwachen
- Verbesserungsmaßnahmen mit Partner:innen umsetzen
- Produktpflege-Aktivitäten vorantreiben
- Externe Produktionsprozesse auf Qualitätsstandards prüfen
- Regulatorische Anforderungen erfüllen
- Freedom to Operate in Audits verteidigen
- Externe Fertigungspartner auswählen
- Externe Fertigungspartner entwickeln
- Prozesse zur Zusammenarbeit vorantreiben
- Proaktive Problembehandlung übernehmen
- Fundierte Entscheidungen treffen
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- Fertigungsperspektive in Entwicklungsprojekte einbringen
- Kosteneffizienz gewährleisten
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
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Languages
- German – Business Fluent
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Tools & Technologies
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Benefits
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