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313123 Intervet GmbH Austria

Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle(m/w/x)

Wien
from 47,532.24 / year
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ) für feste Arzneiformen im Exportgeschäft. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung mit analytischen Instrumenten erforderlich. Hybrides Arbeiten möglich, Zuschuss zum Klimaticket.

Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation/Berufserfahrung
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse Gerätequalifizierung (analytische Instrumente)
  • Erfahrung mit LIMS, Empower und/oder LabX
  • Projektmanagement-Kenntnisse
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP 5, Data Integrity)
  • Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ) planen, durchführen und dokumentieren
  • GMP-konforme Inbetriebnahme und Requalifizierung analytischer Instrumente sicherstellen
  • Laborsysteme (LIMS, Empower, LabX) betreuen, administrieren und verbessern
  • Qualitätsrelevante Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne, Reports) erstellen, prüfen und pflegen
  • Bei Audits und Inspektionen unterstützen
  • Changes, Abweichungen und CAPAs bearbeiten
  • Als Schnittstelle zu IT, QA, Laboren und externen Dienstleistern fungieren
  • Anwender:innen in Bezug auf Geräte und Systeme schulen
  • Datenintegrität und Compliance (z. B. ALCOA+ Prinzipien) sicherstellen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • HPLC
  • GC
  • LIMS
  • Empower
  • LabX
  • GMP
  • GAMP 5
  • Data Integrity
  • LMS Imagine.Lab AMESim

Benefits

Flexible Working

  • Hybrides Arbeiten möglich

Free or Subsidized Food

  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

Public Transport Subsidies

  • Öffi-Jahreskarte (Wien)
  • Zuschuss zum Klimaticket

Company Bike

  • Fahrradleasing

Bonuses & Incentives

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien

Healthcare & Fitness

  • Vergünstigtes Fitnessangebot
  • Gratis FSME- & Grippeimpfung

Generous Parental Leave

  • Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Retirement Plans

  • Attraktive Firmenpension

Other Benefits

  • Betriebsärztin

Ergonomic Workplace

  • Massage@Work
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