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BI
BioNTech SE
15d ago

Qualifizierungsingenieur(m/w/x)

Idar-Oberstein
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle stellst du die Qualität komplexer Anlagen sicher, indem du Qualifizierungen begleitest, Dokumente prüfst und im Team sowie mit Partner:innen für reibungslose, regulierte Abläufe sorgst.

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Requirements

  • Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
  • Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
  • Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
  • Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
  • Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
  • Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
  • Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
  • Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
  • Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
  • Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
  • Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
  • Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
  • Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten

Tools & Technologies

MS OfficeERP-SystemeDokumentationssysteme

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Childcare

  • Kinderbetreuungszuschuss

Public Transport Subsidies

  • Jobticket

Company Bike

  • Company Bike

More Vacation Days

  • Sonderurlaub
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