Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Friedberg
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Your personal AI career agent
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Friedberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen und Equipment. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Herstellung/Prüfung steriler Arzneimittel)
- Erste Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung steriler Arzneimittel/Medizinprodukte)
- Erste Erfahrung im Projektmanagement (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment durchführen
- Planen und Koordinieren von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Durchführen von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen
- Unterstützen bei Revalidierungen (z.B. Autoklaven)
- Unterstützen bei Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls)
- Bearbeiten von Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunizieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen
- Vorstellen der Prozesse in Inspektionen
- Vorstellen projektspezifischer Qualifizierungsaktivitäten in Inspektionen
- Prüfen von Kalibrieranweisungen
- Prüfen von Partikelmessungen
- Vorbereiten von internen Audits
- Durchführen von internen Audits
- Vorbereiten von GMP-Begehungen
- Durchführen von GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Richtlinien
- Optimieren von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabattprogramme
Free or Subsidized Food
- Kantine mit Essenszuschuss
Other Benefits
- Arbeitsmedizinischer Dienst
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Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen und Equipment. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.
Requirements
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- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
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- Erste Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung steriler Arzneimittel/Medizinprodukte)
- Erste Erfahrung im Projektmanagement (von Vorteil)
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- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung
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- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment durchführen
- Planen und Koordinieren von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Durchführen von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen
- Unterstützen bei Revalidierungen (z.B. Autoklaven)
- Unterstützen bei Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls)
- Bearbeiten von Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunizieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen
- Vorstellen der Prozesse in Inspektionen
- Vorstellen projektspezifischer Qualifizierungsaktivitäten in Inspektionen
- Prüfen von Kalibrieranweisungen
- Prüfen von Partikelmessungen
- Vorbereiten von internen Audits
- Durchführen von internen Audits
- Vorbereiten von GMP-Begehungen
- Durchführen von GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Richtlinien
- Optimieren von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabattprogramme
Free or Subsidized Food
- Kantine mit Essenszuschuss
Other Benefits
- Arbeitsmedizinischer Dienst
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
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