NewTec GmbH
Project Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagement
Neu-Ulm
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ZWZwickRoell GmbH & Co. KG
Qualifizierungsingenieur / Validierungsingenieur / Pharmaingenieur(m/w/x)
Ulm
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Unterstützung von Kunden bei URS und Qualifizierungsprojekten für Hightech-Prüfsysteme, Beratung zu cGMP/FDA-Anforderungen. Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierungen und Projektmanagement sowie ausgeprägte cGMP/FDA-Kenntnisse erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Pharmatechnik, Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Mechatronik, Elektronik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualifizierungen, Projektmanagement)
- Ausgeprägte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Qualifizierungen, Computervalidierungen, cGMP, FDA)
- Strukturierte, zielorientierte, selbständige/eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude am Umgang mit Kunden
- Durchsetzungsvermögen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Tasks
- Kund:innen bei der "User Requirements Specification" (URS) unterstützen
- Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungsprojekte begleiten
- Im Haus und bei Kund:innen zu cGMP/FDA-Anforderungen beraten
- Qualifizierungsrelevante Dokumente von Basis- und Individualqualifizierungen erstellen
- Qualifizierungsrelevante Dokumente von Basis- und Individualqualifizierungen prüfen
- Servicetechniker:innen bei der Durchführung von Qualifizierungen fachlich unterstützen
- Portfolio weiterentwickeln
- Analysen erstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- FDA
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Family Support
- Familienfreundliche Personalpolitik
Competitive Pay
- Leistungsgerechte und transparente Entlohnung nach Metalltarif
Modern Office
- Modernste Infrastruktur
Informal Culture
- Gutes Betriebsklima
- Ambitioniertes, professionelles Team
Learning & Development
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Free or Subsidized Food
- Vergünstigte Speisen im Betriebsrestaurant
More Vacation Days
- Zusätzliche Urlaubstage
Retirement Plans
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Additional Allowances
- Fahrtkostenzuschuss
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsangebote und -Untersuchungen
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Not a perfect match?
- GARDENA Manufacturing GmbH
Qualitätsingenieur / Testingenieur Produktqualität(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedUlm - Spherea GmbH
Projektleiter(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorUlm - Spherea GmbH
Entwicklungsingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedUlm - Wilken Software Group
Senior Software Quality Assurance Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorUlm
ZWZwickRoell GmbH & Co. KG
Qualifizierungsingenieur / Validierungsingenieur / Pharmaingenieur(m/w/x)
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Full-timeWith Home OfficeSenior
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Unterstützung von Kunden bei URS und Qualifizierungsprojekten für Hightech-Prüfsysteme, Beratung zu cGMP/FDA-Anforderungen. Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierungen und Projektmanagement sowie ausgeprägte cGMP/FDA-Kenntnisse erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Pharmatechnik, Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Mechatronik, Elektronik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualifizierungen, Projektmanagement)
- Ausgeprägte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Qualifizierungen, Computervalidierungen, cGMP, FDA)
- Strukturierte, zielorientierte, selbständige/eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude am Umgang mit Kunden
- Durchsetzungsvermögen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Tasks
- Kund:innen bei der "User Requirements Specification" (URS) unterstützen
- Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungsprojekte begleiten
- Im Haus und bei Kund:innen zu cGMP/FDA-Anforderungen beraten
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About the Company
ZwickRoell GmbH & Co. KG
Industry
Manufacturing
Description
Das Unternehmen ist weltweiter Marktführer für Material-Prüfsysteme und bietet zuverlässige Prüfergebnisse.
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