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GLGlatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG

Qualified Person / Sachkundige Person nach §15 AMG(m/w/x)

Binzen
Full-timeOn-siteExperienced

Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen und Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten. Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG erforderlich. Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten.

Requirements

  • Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
  • Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse in aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
  • Ausgeprägte Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
  • Hohes Maß an Team- und Kundenorientierung
  • Sehr gute und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
  • Teamfähigkeit, lösungsorientiertes Handeln und unternehmerischer Blick
  • Offenheit und Selbstreflexion zur Weiterentwicklung

Tasks

  • Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen
  • Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten
  • Fachabteilungen und Dienstleister auf GMP-Regularien überwachen
  • Qualitätssicherungsaufgaben im operativen Geschäft übernehmen
  • GxP-relevante Dokumente erstellen, prüfen bzw. genehmigen
  • Belange der Qualitätssicherung in Kundenbesprechungen vertreten
  • Berichte zu Abweichungen und Ergebnisuntersuchungen prüfen und genehmigen
  • Selbstinspektionen planen und durchführen
  • Bei Audits und Behördeninspektionen unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Additional Allowances

  • Weihnachtsgeld
  • Freiwillige betriebliche Sozialleistungen

Bonuses & Incentives

  • Treueprämie

Flexible Working

  • Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten

Other Benefits

  • Persönliches Zeitwertkonto

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche

Ergonomic Workplace

  • Moderner und ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz
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