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Qualified Person / Sachkundige Person nach §15 AMG(m/w/x)
Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen und Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten. Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG erforderlich. Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten.
Requirements
- Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
- Ausgeprägte Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
- Hohes Maß an Team- und Kundenorientierung
- Sehr gute und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
- Teamfähigkeit, lösungsorientiertes Handeln und unternehmerischer Blick
- Offenheit und Selbstreflexion zur Weiterentwicklung
Tasks
- Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen
- Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten
- Fachabteilungen und Dienstleister auf GMP-Regularien überwachen
- Qualitätssicherungsaufgaben im operativen Geschäft übernehmen
- GxP-relevante Dokumente erstellen, prüfen bzw. genehmigen
- Belange der Qualitätssicherung in Kundenbesprechungen vertreten
- Berichte zu Abweichungen und Ergebnisuntersuchungen prüfen und genehmigen
- Selbstinspektionen planen und durchführen
- Bei Audits und Behördeninspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Freiwillige betriebliche Sozialleistungen
Bonuses & Incentives
- Treueprämie
Flexible Working
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
Other Benefits
- Persönliches Zeitwertkonto
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche
Ergonomic Workplace
- Moderner und ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz
Not a perfect match?
- Roche Pharma AGFull-timeOn-siteExperiencedGrenzach
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBinzen - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel
Qualified Person / Sachkundige Person nach §15 AMG(m/w/x)
Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen und Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten. Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG erforderlich. Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten.
Requirements
- Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
- Ausgeprägte Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
- Hohes Maß an Team- und Kundenorientierung
- Sehr gute und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
- Teamfähigkeit, lösungsorientiertes Handeln und unternehmerischer Blick
- Offenheit und Selbstreflexion zur Weiterentwicklung
Tasks
- Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen
- Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten
- Fachabteilungen und Dienstleister auf GMP-Regularien überwachen
- Qualitätssicherungsaufgaben im operativen Geschäft übernehmen
- GxP-relevante Dokumente erstellen, prüfen bzw. genehmigen
- Belange der Qualitätssicherung in Kundenbesprechungen vertreten
- Berichte zu Abweichungen und Ergebnisuntersuchungen prüfen und genehmigen
- Selbstinspektionen planen und durchführen
- Bei Audits und Behördeninspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Freiwillige betriebliche Sozialleistungen
Bonuses & Incentives
- Treueprämie
Flexible Working
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
Other Benefits
- Persönliches Zeitwertkonto
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche
Ergonomic Workplace
- Moderner und ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz
About the Company
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein starker Partner der Pharmaindustrie und entwickelt pharmazeutische Produkte wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln.
Not a perfect match?
- Roche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGrenzach - Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBinzen - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel