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F.
F. Hoffmann-La Roche AG
2d ago

QA Manager - Antibiotics(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität von Rocephin-Produkten, indem du Freigabeprozesse steuerst und Audits begleitest. Du optimierst Abläufe und bildest die Schnittstelle zwischen Produktion und Labor.

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Requirements

  • •Integre Persönlichkeit und ausgeprägte Qualitätsmentalität
  • •Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit GMP-Erfahrung
  • •Praxis in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise Sterilproduktion oder Chargenfreigabe
  • •Lösungsorientierte Einstellung und Bereitschaft zu agiler Teamarbeit
  • •Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Interesse an technischen Abläufen
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •QA-Begehungen im Bereich Antibiotics durchführen
  • •Selbstinspektionen und Behördenaudits aktiv unterstützen
  • •Rocephin-Wirkstoffchargen sowie Bulk- und Fertigwaren freigeben
  • •GMP- und regulatorische Vorgaben konsequent einhalten
  • •Herstellvorschriften und Master Batch Records prüfen und freigeben
  • •Abweichungsberichte, CAPAs und Changes eigenverantwortlich bearbeiten
  • •Qualifizierungen und Validierungen fachgerecht durchführen
  • •Qualität und Effizienz durch Lean-Production-Methoden steigern
  • •Mit internen und externen Partner:innen eng kollaborieren
  • •SOPs erstellen und Trainings zu QA-Themen durchführen

Tools & Technologies

SAPPharmasuiteGoogle Workspace

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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