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RORoche Diabetes Care GmbH

Prozessingenieur/Manufacturing Engineer im GMP-Umfeld(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
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Prozessentwicklung und -optimierung für die Herstellung von Gesundheitsprodukten, von R&D-Transfer bis SOP-Erstellung. Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und langjährige Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. Arbeit an Produkten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung.

Requirements

  • Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
  • Langjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung oder Produktion im regulierten Umfeld
  • Vertrautheit mit GMP-Regelungen und Problemlösetechniken
  • Erfahrung in der Entwicklung von Optimierungsstrategien
  • Soziale Kompetenz und Kommunikationsstärke
  • Gute Kenntnisse in IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP, MES, Datenbanken)
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Tasks

  • Betriebliche Produktionsprozesse erstellen und weiterentwickeln
  • Technische Prozesse und notwendige Dokumente aufbauen und optimieren
  • In Projekten zur Neueinführung von Produkten mitarbeiten
  • Neue Prozesse aus R&D in den Produktionsbetrieb übertragen
  • Herstellunterlagen, Stücklisten und SOPs erstellen
  • Projekte zur Optimierung der Produktionsprozesse leiten
  • Maßnahmen zur Beseitigung von Produktions- und Prozessstörungen koordinieren
  • Produktionsrelevante Changes umsetzen
  • PLM-System Windchill als Expert:in nutzen
  • Technische Prozessfragen klären und in IT/OT-Systeme umsetzen
  • Betriebswirtschaftliche und qualitätsrelevante Daten zusammenfassen und bewerten
  • KPIs mit digitalen Werkzeugen visualisieren
  • Value Stream Lead bei der Erstellung und Pflege von Dokumenten unterstützen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Google-Anwendungen
  • SAP
  • MES
  • Datenbanken
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