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Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)
QMS-Entwicklung, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen für Medizintechnikprodukte zur Behandlung von Nierenerkrankungen. 2+ Jahre QM-Berufserfahrung und Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld.
Requirements
- Studium (Bachelor/Master) oder vergleichbare Qualifikation mit QM-Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen; Auditorenqualifikation von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Organisationstalent
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit QM-Systemen
- Grundverständnis der Medizinprodukteherstellung und regulatorischer Anforderungen
Tasks
- Interne und abteilungsübergreifende Routinetätigkeiten zur QMS-Entwicklung bearbeiten
- SOPs, Qualitätsaufzeichnungen und lokale QM-Prozesse erstellen und pflegen
- Bereichsspezifische Quality-Pläne planen und nachverfolgen
- NCs und CAPAs bearbeiten
- QMS-Prozesse schulen und das lokale Schulungssystem pflegen
- Zentrale QS-Dokumente wie Site Master File und CCS erstellen
- Interne, externe und Corporate-Audits sowie Management Reviews unterstützen
- Corporate-Prozesse implementieren und geltende Normen regelmäßig überprüfen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Windchill
- Trackwise
- Tableau
- DIN EN ISO 13485
- 21 CFR 820
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
- Kollegiale Kultur
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Fresenius Medical Care D. GmbHFull-timeOn-siteManagementSankt Wendel
- UGL - Unternehmensgruppe
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementQuierschied - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSankt Wendel - Fresenius Medical Care D. GmbH
Project Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSankt Wendel - DE01 DEU Fresenius Medical Care D. GmbH
Mitarbeiter Packmittelkontrolle Qualitätsfreigabe(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSankt Wendel
Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)
QMS-Entwicklung, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen für Medizintechnikprodukte zur Behandlung von Nierenerkrankungen. 2+ Jahre QM-Berufserfahrung und Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld.
Requirements
- Studium (Bachelor/Master) oder vergleichbare Qualifikation mit QM-Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen; Auditorenqualifikation von Vorteil
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- SOPs, Qualitätsaufzeichnungen und lokale QM-Prozesse erstellen und pflegen
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- Zentrale QS-Dokumente wie Site Master File und CCS erstellen
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Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
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- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Windchill
- Trackwise
- Tableau
- DIN EN ISO 13485
- 21 CFR 820
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
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About the Company
Fresenius Medical Care D. GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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Leiter Prozesskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementSankt Wendel - UGL - Unternehmensgruppe
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
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(Senior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSankt Wendel - Fresenius Medical Care D. GmbH
Project Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSankt Wendel - DE01 DEU Fresenius Medical Care D. GmbH
Mitarbeiter Packmittelkontrolle Qualitätsfreigabe(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedSankt Wendel