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UNUniversitätsmedizin Frankfurt am Main

Projektmanager:in mit Schwerpunkt Recht und Regulatorik(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
AI/ML
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Koordination von Ethikanträgen und Datenschutz-Folgenabschätzungen für die Universitätsmedizin Frankfurt. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Rechtswissenschaften oder vergleichbar erforderlich. 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und mobiles Arbeiten.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) in Rechtswissenschaften, Gesundheitsrecht, Medizinrecht, Public Health mit juristischem Schwerpunkt oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Vertiefte Kenntnisse im Datenschutzrecht (DSGVO, BDSG, LDSG Hessen), idealerweise mit Bezug zum Gesundheitswesen
  • Erfahrung in der Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen in einem wissenschaftlichen oder klinischen Umfeld
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)
  • Englischkenntnisse für den wissenschaftlichen Austausch (mind. B2)
  • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Sorgfalt und Zuverlässigkeit
  • Berufserfahrung im Projektmanagement öffentlich geförderter Forschungsverbünde (BMFTR, DFG, EU)
  • Kenntnisse im Vergaberecht (öffentliche Beschaffung, UVgO, VgV) und im Zuwendungsrecht
  • Vertrautheit mit dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) und den Rahmenbedingungen des European Health Data Space (EHDS); Grundverständnis für Interoperabilitätsstandards
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und Datenschutzbehörden
  • Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR/IVDR) und der regulatorischen Einordnung von KI-Systemen (AI Act)
  • Erfahrung mit Projektmanagement-Tools und agilen Methoden
  • Promotion von Vorteil, aber nicht Voraussetzung
  • Gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masern-schutzimpfung (gesetzlich notwendig)

Tasks

  • Rechtliche Fragestellungen bearbeiten
  • Regulatorische Konzeptdokumente erstellen und pflegen
  • Ethikkommissionsanträge und Datenschutz-Folgenabschätzungen koordinieren und vorbereiten
  • Studienverantwortliche zu rechtlichen Rahmenbedingungen beraten
  • Regulatorische Entwicklungen monitoren und Handlungsempfehlungen ableiten
  • Frankfurter Aktivitäten koordinieren
  • Erfolgskontrollberichte, Verwendungsnachweise und Mittelabrufe unterstützen
  • Schnittstellenmanagement betreiben
  • Lenkungsausschuss-Sitzungen, Strategie-Workshops und Koordinationstreffen vorbereiten und nachbereiten
  • Governance-Strukturen pflegen und weiterentwickeln
  • Einen harmonisierten Regulierungs- und Governance-Rahmen entwickeln
  • Vergaberechtliche Anforderungen prüfen
  • Begründungsschreiben für Direktvergaben und Alleinstellungsmerkmal-Dokumentationen erstellen und prüfen
  • Mit dem Dezernat Forschungsförderung und der Zentralen Beschaffung abstimmen
  • Rechtliche Stellungnahmen, Positionspapiere und Briefings erstellen
  • Komplexe regulatorische Sachverhalte vermitteln
  • An Publikationen und Kongressbeiträgen mitwirken

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Competitive Pay

  • Jahressonderzahlung

Retirement Plans

  • betriebliche Altersvorsorge

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten
  • Teilzeitmöglichkeiten

Learning & Development

  • Zugang zu Fort- und Weiterbildungsangeboten

Public Transport Subsidies

  • Kostenloses Landesticket Hessen

Other Benefits

  • Mensa

Snacks & Drinks

  • Cafés

Family Support

  • Work-Life-Balance

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsförderung

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Childcare

  • Kitaplätze
  • Ferienbetreuung
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