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Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
Projektleitung für Neu- und Weiterentwicklung von Produkten in Ophthalmologie und Mikrochirurgie. Mehrjährige PM-Erfahrung in stark reguliertem Umfeld erforderlich. Arbeit in einem spezialisierten Umfeld mit 100+ Jahren Expertise.
Requirements
- Abgeschlossenes wissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Physik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften) oder Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von Entwicklungsprojekten in einem stark regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Gesetze und Zulassungsanforderungen der Medizintechnik
- Breites technisches Verständnis in den Bereichen Elektronik, Mechanik, Optik und Software
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Anforderungsmanagement (z.B. Polarion oder Doors)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen
Tasks
- R&D-Projekte zur Neu- und Weiterentwicklung von Medizinprodukten leiten
- Interdisziplinäre Projektteams steuern
- Projektziele, Budgets, Termine und Qualität verantworten
- Projektmeilensteine, Risiken und Maßnahmen planen und nachverfolgen
- Normkonforme Entwicklungs-, Verifikations- und Validierungsdokumentation sicherstellen
- Externe Entwicklungs- und Kooperationspartner koordinieren
- Klinische Prüfungen unterstützen und Verfügbarkeit neuer Medizinprodukte absichern
- Eng mit Regulatory Affairs, Quality, Produktion, Service und Marketing zusammenarbeiten
- Entwicklungsprozesse aktiv mitgestalten und kontinuierlich weiterentwickeln
- Neue Technologien mit Relevanz für die Medizintechnik beobachten und bewerten
- Anforderungsmanagement vom Lastenheft bis zur Nachweisführung unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Polarion
- Doors
Like this job?
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Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
Projektleitung für Neu- und Weiterentwicklung von Produkten in Ophthalmologie und Mikrochirurgie. Mehrjährige PM-Erfahrung in stark reguliertem Umfeld erforderlich. Arbeit in einem spezialisierten Umfeld mit 100+ Jahren Expertise.
Requirements
- Abgeschlossenes wissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Physik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften) oder Promotion
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- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Gesetze und Zulassungsanforderungen der Medizintechnik
- Breites technisches Verständnis in den Bereichen Elektronik, Mechanik, Optik und Software
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Tasks
- R&D-Projekte zur Neu- und Weiterentwicklung von Medizinprodukten leiten
- Interdisziplinäre Projektteams steuern
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- Eng mit Regulatory Affairs, Quality, Produktion, Service und Marketing zusammenarbeiten
- Entwicklungsprozesse aktiv mitgestalten und kontinuierlich weiterentwickeln
- Neue Technologien mit Relevanz für die Medizintechnik beobachten und bewerten
- Anforderungsmanagement vom Lastenheft bis zur Nachweisführung unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Polarion
- Doors
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About the Company
Carl Zeiss Meditec AG
Industry
Healthcare
Description
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
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- Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
Projektleiter Produktentwicklung(m/w/x)
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Projektmanager:in Biophotonics & Medizintechnik(m/w/x)
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Gesamtprojektleiter Spatial Biology(m/w/x)
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Head of R&D Simulations- und Projektionslösungen(m/w/x)
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Projektleiter für mikrooptische Systeme(m/w/x)
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