Roche
Mitarbeiter Infrastruktur im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Basel
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
RORoche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
SME-Rolle für Qualifizierungen und qualitätsrelevante Dokumentation in der Medikamentenherstellung. Fünf Jahre GMP-Erfahrung mit Qualifizierungen und Anlagenverständnis erforderlich. Eigenverantwortliche Projektsteuerung im regulierten Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder technische Berufsausbildung
- Fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen
- Starker technischer Hintergrund
- Verständnis chemischer bzw. pharmazeutischer Anlagen und Automation
- Motivation zur Lösung apparatetechnischer Problemstellungen
- Vermittlungsfähigkeit zwischen Betreiberseite und Engineering
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2 oder höher)
- Freude an der Arbeit mit elektronischen Systemen
- Einarbeitungsbereitschaft in neue Themen
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung
- Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP von Vorteil
Tasks
- Als SME für Qualifizierungen fungieren
- Qualifizierungs-Reviews durchführen
- GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen sicherstellen
- Qualifizierungsaktivitäten von Engineering und Compliance fachlich überblicken
- Regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR genehmigen
- Bei URS- und CAPEX-Projekten aktiv mitarbeiten
- Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen begleiten
- Bereichsübergreifende Prozessoptimierungen leiten und unterstützen
- Besprechungen mit Fachbereichen organisieren und leiten
- Anforderungen für neue GMP- und Non-GMP-Systeme definieren
- Technische Änderungen und Prozessverbesserungen abwickeln
- Bei Abweichungen, CAPAs sowie Risikoanalysen mitwirken
- Tätigkeiten an den Anlagen koordinieren
- Technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durchführen
- Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PLS
- PCR2
- Siemens-Steuerungen
- PAT
- ELVIS
- Veeva
- eVAL
- SAP
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBasel - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln
RORoche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
SME-Rolle für Qualifizierungen und qualitätsrelevante Dokumentation in der Medikamentenherstellung. Fünf Jahre GMP-Erfahrung mit Qualifizierungen und Anlagenverständnis erforderlich. Eigenverantwortliche Projektsteuerung im regulierten Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder technische Berufsausbildung
- Fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen
- Starker technischer Hintergrund
- Verständnis chemischer bzw. pharmazeutischer Anlagen und Automation
- Motivation zur Lösung apparatetechnischer Problemstellungen
- Vermittlungsfähigkeit zwischen Betreiberseite und Engineering
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2 oder höher)
- Freude an der Arbeit mit elektronischen Systemen
- Einarbeitungsbereitschaft in neue Themen
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung
- Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP von Vorteil
Tasks
- Als SME für Qualifizierungen fungieren
- Qualifizierungs-Reviews durchführen
- GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen sicherstellen
- Qualifizierungsaktivitäten von Engineering und Compliance fachlich überblicken
- Regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR genehmigen
- Bei URS- und CAPEX-Projekten aktiv mitarbeiten
- Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen begleiten
- Bereichsübergreifende Prozessoptimierungen leiten und unterstützen
- Besprechungen mit Fachbereichen organisieren und leiten
- Anforderungen für neue GMP- und Non-GMP-Systeme definieren
- Technische Änderungen und Prozessverbesserungen abwickeln
- Bei Abweichungen, CAPAs sowie Risikoanalysen mitwirken
- Tätigkeiten an den Anlagen koordinieren
- Technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durchführen
- Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PLS
- PCR2
- Siemens-Steuerungen
- PAT
- ELVIS
- Veeva
- eVAL
- SAP
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
Roche
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
Not a perfect match?
- Roche
Mitarbeiter Infrastruktur im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBasel - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln