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Product Manager Quality Control Compliance(m/w/x)
Analysen nach Arzneibuch-, Behörden- und Kundenanforderungen für sterile Krebstherapeutika bei Auftragshersteller mit 65+ Jahren Erfahrung. Abgeschlossenes Studium Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.
Requirements
- Studium Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar, idealerweise mit Promotion
- Berufserfahrung GMP-reguliertes Umfeld und Qualitätskontrolle wünschenswert
- Pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Projektmanagement-Kenntnisse idealerweise
- Organisationstalent, Problemlösefähigkeit, Durchsetzungsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Analysen nach Arzneibuch-, Behörden- und Kundenanforderungen durchführen
- Prüfprotokolle erstellen und optimieren
- Testmethoden erstellen und optimieren
- Spezifikationen erstellen und optimieren
- Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei Produktanalysen prüfen
- Analytische Probleme bewerten und klären
- Reklamationen bearbeiten
- Change Controls bearbeiten
- Abweichungen bearbeiten
- OOT/OOS Ereignisse bearbeiten
- Auffällige Befunde bearbeiten
- ICH-konforme Studien planen, betreuen und bewerten
- Life-Cycle Management Aktivitäten betreuen
- Dokumente zur Reinigungsvalidierung erstellen
- Rohstoffe freigeben
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Word
- Excel
- Outlook
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Bezuschussung Kantine
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Healthcare & Fitness
- Kostenlose Betriebssportarten
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
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- Baxter Deutschland GmbHFull-timeOn-siteJuniorBielefeld
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Bioconjugation Manufacturing(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Trainer pharmazeutische Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter Rohstoffvorbereitung / Verwiegung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Westf.)
Product Manager Quality Control Compliance(m/w/x)
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- Projektmanagement-Kenntnisse idealerweise
- Organisationstalent, Problemlösefähigkeit, Durchsetzungsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
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Tasks
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- Analytische Probleme bewerten und klären
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- Rohstoffe freigeben
Education
- Bachelor's degree
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Tools & Technologies
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Benefits
Retirement Plans
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Other Benefits
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Free or Subsidized Food
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Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
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About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
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