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PH
Pharma Stulln GmbH
22d ago

MS&T - Validation Expert(m/w/x)

Stulln
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle unterstützt du die Herstellung, indem du die Einhaltung von Vorschriften sicherstellst und die Validierung von Prozessen überwachst. Du arbeitest eng mit der Regulatory-Division zusammen und bist die fachliche Ansprechperson für alle GMP-relevanten Themen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder adäquates naturwissenschaftliches Studium
  • •Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie oder GMP-Umfeld
  • •Fundierte Kenntnisse im AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
  • •Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
  • •Kommunikationsstarker Teamplayer mit Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Master's degree
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Die Leitung der Herstellung unterstützen
  • •Vorschriftsgemäße Herstellung der Produkte sicherstellen
  • •Herstelleranweisungen genehmigen und deren Einhaltung sicherstellen
  • •Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung kontrollieren
  • •Notwendige Validierungen der Herstellverfahren durchführen
  • •Erforderliche Schulungen des Personals sicherstellen
  • •Prozessvalidierungen und zugehörige Filtervalidierungen konzipieren, planen, durchführen und auswerten
  • •Enge Schnittstellenarbeit mit der Regulatory-Division leisten
  • •Fachliche Ansprechperson für die Produktion zu Prozessen und Equipment sein
  • •Abweichungen bearbeiten und Änderungsmanagement durchführen
  • •An Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse mitarbeiten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office-Option

Job Security

  • •Sicherer Arbeitsplatz
  • •Unbefristete Festanstellung
  • •Job-Sicherheit
  • •Zukunftsperspektiven

Informal Culture

  • •Familiäre Unternehmenskultur
  • •Flache Hierarchien

Diverse Work

  • •Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaubstage

Learning & Development

  • •Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Free or Subsidized Food

  • •Betriebskantine

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenlose Nutzung von Ladesäulen

Modern Office

  • •Moderner Arbeitsplatz
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