Oertli Instrumente AG
Lead Quality Assurance & CAPA Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Berneck
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
VEVetter Development Services Austria GmbH
Mitarbeiter Quality Assurance & Quality Operations(m/w/x)
Rankweil
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Prüfung und Bewertung von Prozessentwicklung, -implementierung und -validierung mit internen Standards und regulatorischen Vorgaben für Pharmakunden. Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder GMP-reguliertem Umfeld erforderlich. Innovative Arbeitsumgebung und Technologien, gute Work-Life-Balance.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften/Ingenieurwesen) in Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-)Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder GMP-reguliertem Umfeld
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute Deutschkenntnisse (mind. B2-Level)
Tasks
- Als zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen in Kundenprojekten fungieren
- Übereinstimmung von Prozessentwicklung, -implementierung und -validierung mit internen Standards und regulatorischen Vorgaben prüfen und bewerten
- Quality Oversight in Produktions-, Logistik- und Laborbereichen gewährleisten
- Höchste Qualitätsstandards sicherstellen
- Change Control Prozesse bewerten und koordinieren
- Process Development Specifications und Prozessrisikoanalysen prüfen
- Weitere Entwicklungs- und Herstelldokumente prüfen
- Ursachenanalysen als Teil eines interdisziplinären Teams leiten
- Risikobewertungen durchführen
- CAPAs zur Fehlervermeidung auslösen
- Kundenkommunikation hinsichtlich Ergebnissen und Maßnahmen übernehmen
- Schulungen für Produktionsmitarbeiter zu Qualitätsprozessen organisieren und durchführen
- Aktiv an Kunden- und Behördendaudits teilnehmen
- Zur erfolgreichen Durchführung von Audits beitragen
- Qualified Person bei der Chargenfreigabe unterstützen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Advanced
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Startup Environment
- Innovative Arbeitsumgebung und Technologien
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle und sinnstiftende Tätigkeit
Family Support
- Gute Work-Life-Balance
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Additional Allowances
- Essenszuschuss
Other Benefits
- Persönliche Vorteile
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
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Requirements
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About the Company
Vetter Development Services Austria GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Vetter ist ein global agierender Pharmadienstleister für die Medikamentenherstellung mit über 7.300 Mitarbeitenden, der Innovationsgeist mit hoher Qualität verbindet und individuelle Stärken fördert.
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