Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Technician - Spezialist für Qualitäts- & Prozessmanagement in Reinräumen(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Freiburg im Breisgau
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OROrmed GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualitätskontrolle von Rohmaterialien und Fertigprodukten für Medizintechnikprodukte, inklusive Kalibrierung von Laborgeräten. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Medizintechnik-Bezug, erforderlich. Mitarbeit an klinisch differenzierten Medizintechnik-Lösungen.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
- Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
- Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
- Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
Tasks
- Routine und nicht-routine Analysen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchführen
- Daten für die Dokumentation von Testverfahren zusammenstellen
- Laborausrüstung und analytische Geräte kalibrieren und warten
- An der Erstellung von Untersuchungen, Zusammenfassungen und Berichten mitarbeiten
- Daten auf Konformität mit Spezifikationen überprüfen und Abweichungen melden
- Standardarbeitsanweisungen bei Bedarf überarbeiten und aktualisieren
- Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
- Test- und Analysemethoden gemäß festgelegten Richtlinien entwickeln
- Regulatorische Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485 umsetzen
- Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
- Im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management, unterstützen
- QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
- QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP) vorbereiten und durchführen
- Qualitätsrelevante Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM) koordinieren
- Bei KPIs, Trendanalysen sowie internen, externen und Lieferantenaudits unterstützen
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
- French – Basic
Tools & Technologies
- MS Office
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About the Company
Ormed GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein innovationsgetriebenes Wachstumsunternehmen der Medizintechnik, das klinisch differenzierte Lösungen entwickelt.
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