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EVEVER Pharma Jena GmbH

Mitarbeiter Batch Record Review(m/w/x)

Jena
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Durchführung täglicher Prozesse im Batch Record Review für Neurologie- und Onkologiepräparate, inklusive Abfüllung und mikrobiologischem Monitoring. Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder Ausbildung als Pharmakant erforderlich. Jobsicherheit und individuelle Einarbeitung.

Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder Ausbildung als Pharmakant
  • Gute MS Office Kenntnisse
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Berufserfahrung pharmazeutische Herstellung und Batch Record Review wünschenswert

Tasks

  • Tägliche Prozesse und Aufgaben im BRR durchführen (Ansatz, Abfüllung, Inspektion, mikrobiologisches Monitoring)
  • Notwendige Zeitlinien einhalten, um Chargen- und Verpackfreigaben fristgerecht zu gewährleisten
  • GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe im Zusammenhang mit dem BRR sicherstellen
  • Chargen-Daten elektronisch erfassen und auswerten
  • Abweichungen erfassen und Verbesserungsmaßnahmen vorschlagen
  • Arbeitsabläufe und zugehörige Dokumente kontinuierlich verbessern
  • Mit angrenzenden Abteilungen kommunizieren, um Fragestellungen aus dem BRR zu klären
  • Dringende Korrekturen über Tier0 aktiv ansprechen und steuern
  • Schulungen zu Dokumentenmanagement oder Cluster zu Korrekturen in wöchentlichen Schulungen durchführen
  • Händische Anpassungen der Chargendokumentation aufgrund laufender CCs, techCCs, NCs vor Produktionsstart vornehmen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Job Security

  • Jobsicherheit

Mentorship & Coaching

  • Individuelle Einarbeitung
  • Regelmäßige Feedbackrunden

Informal Culture

  • Positive Firmenkultur
  • Kollegialität
  • Teamgeist
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  • Bayer

    Mitarbeiter:in Compliance Check(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteNot specified
    Weimar
  • EVER Pharma Jena GmbH

    Prozessexperte Produktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Jena
  • EVER Pharma Jena GmbH

    Einsteiger Pharma-Produktion(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Jena
    from 3,000 / month
  • EVER Pharma Jena GmbH

    Produktionsmitarbeiter, Maschinen- und Anlagenführer(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Jena
    from 3,000 / month
  • EVER Pharma Jena GmbH

    Mitarbeiter QS Vertrags- & Auditmanagement(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Jena
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