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Mitarbeiter Batch Record Review(m/w/x)
Durchführung täglicher Prozesse im Batch Record Review für Neurologie- und Onkologiepräparate, inklusive Abfüllung und mikrobiologischem Monitoring. Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder Ausbildung als Pharmakant erforderlich. Jobsicherheit und individuelle Einarbeitung.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder Ausbildung als Pharmakant
- Gute MS Office Kenntnisse
- Gute Deutschkenntnisse
- Berufserfahrung pharmazeutische Herstellung und Batch Record Review wünschenswert
Tasks
- Tägliche Prozesse und Aufgaben im BRR durchführen (Ansatz, Abfüllung, Inspektion, mikrobiologisches Monitoring)
- Notwendige Zeitlinien einhalten, um Chargen- und Verpackfreigaben fristgerecht zu gewährleisten
- GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe im Zusammenhang mit dem BRR sicherstellen
- Chargen-Daten elektronisch erfassen und auswerten
- Abweichungen erfassen und Verbesserungsmaßnahmen vorschlagen
- Arbeitsabläufe und zugehörige Dokumente kontinuierlich verbessern
- Mit angrenzenden Abteilungen kommunizieren, um Fragestellungen aus dem BRR zu klären
- Dringende Korrekturen über Tier0 aktiv ansprechen und steuern
- Schulungen zu Dokumentenmanagement oder Cluster zu Korrekturen in wöchentlichen Schulungen durchführen
- Händische Anpassungen der Chargendokumentation aufgrund laufender CCs, techCCs, NCs vor Produktionsstart vornehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Job Security
- Jobsicherheit
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
- Regelmäßige Feedbackrunden
Informal Culture
- Positive Firmenkultur
- Kollegialität
- Teamgeist
Not a perfect match?
- BayerFull-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimar
- EVER Pharma Jena GmbH
Prozessexperte Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - EVER Pharma Jena GmbH
Einsteiger Pharma-Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorJenafrom 3,000 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Produktionsmitarbeiter, Maschinen- und Anlagenführer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedJenafrom 3,000 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Mitarbeiter QS Vertrags- & Auditmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorJena
Mitarbeiter Batch Record Review(m/w/x)
Durchführung täglicher Prozesse im Batch Record Review für Neurologie- und Onkologiepräparate, inklusive Abfüllung und mikrobiologischem Monitoring. Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder Ausbildung als Pharmakant erforderlich. Jobsicherheit und individuelle Einarbeitung.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder Ausbildung als Pharmakant
- Gute MS Office Kenntnisse
- Gute Deutschkenntnisse
- Berufserfahrung pharmazeutische Herstellung und Batch Record Review wünschenswert
Tasks
- Tägliche Prozesse und Aufgaben im BRR durchführen (Ansatz, Abfüllung, Inspektion, mikrobiologisches Monitoring)
- Notwendige Zeitlinien einhalten, um Chargen- und Verpackfreigaben fristgerecht zu gewährleisten
- GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe im Zusammenhang mit dem BRR sicherstellen
- Chargen-Daten elektronisch erfassen und auswerten
- Abweichungen erfassen und Verbesserungsmaßnahmen vorschlagen
- Arbeitsabläufe und zugehörige Dokumente kontinuierlich verbessern
- Mit angrenzenden Abteilungen kommunizieren, um Fragestellungen aus dem BRR zu klären
- Dringende Korrekturen über Tier0 aktiv ansprechen und steuern
- Schulungen zu Dokumentenmanagement oder Cluster zu Korrekturen in wöchentlichen Schulungen durchführen
- Händische Anpassungen der Chargendokumentation aufgrund laufender CCs, techCCs, NCs vor Produktionsstart vornehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Job Security
- Jobsicherheit
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
- Regelmäßige Feedbackrunden
Informal Culture
- Positive Firmenkultur
- Kollegialität
- Teamgeist
About the Company
EVER Pharma Jena GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin.
Not a perfect match?
- Bayer
Mitarbeiter:in Compliance Check(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimar - EVER Pharma Jena GmbH
Prozessexperte Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - EVER Pharma Jena GmbH
Einsteiger Pharma-Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorJenafrom 3,000 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Produktionsmitarbeiter, Maschinen- und Anlagenführer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedJenafrom 3,000 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Mitarbeiter QS Vertrags- & Auditmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorJena