CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH
Biologielaborant(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperienced
Radeberg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
ROROTOP Pharmaka GmbH
Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM | Dresden(m/w/x)
Dresden
Full-time, Part-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Aufbau und Verantwortung von Kontaminationskontrollstrategien und Umweltmonitoring bei Hersteller radiopharmazeutischer Arzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in Keimidentifizierung und Kontaminationskontrolle unter strengen Auflagen erforderlich. Keine Schichtarbeit, 30 Urlaubstage, 10 bezahlte Kind-Kranktage.
Requirements
- Studium Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie
- Sehr gutes Verständnis der EU-GMP Annex 1 Anforderungen
- Praktische Erfahrung in Validierung, Abweichungsmanagement und CAPA
- Sicherer Umgang mit Datenintegrität (ALCOA+)
- Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Tasks
- Annex-1-konforme mikrobiologische Prozesse fachlich verantworten
- Contamination Control Strategy (CCS) aufbauen und weiterentwickeln
- Environmental Monitoring planen, auswerten und Trends analysieren
- Mikrobiologische Prüfungen betreuen und optimieren
- Keim- und Isolatidentifizierungen durchführen
- Abweichungen sowie OOS/OOT-Ergebnisse bearbeiten
- Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen definieren
- Mikrobiologische Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change-Control-Verfahren fachlich unterstützen
- Bei Validierungen und Reinigungskonzepten mitwirken
- SOPs, Prüfpläne und Berichte erstellen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Schulungen zu aseptischem Verhalten und Hygiene durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Basic
Tools & Technologies
- EU-GMP Annex 1
- CCS
- Environmental Monitoring
- CAPA
- ALCOA+
Benefits
Job Security
- Unbefristete Tätigkeit
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- 3 Kulanztage / K.O.-Tage
Family Support
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
Modern Office
- Moderner Arbeitsplatz
Free or Subsidized Food
- Kantinenzuschuss
Parking & Commuter Benefits
- Firmenparkplatz
- E-Charging-Möglichkeiten
Other Benefits
- Job-Rad
- Unfallversicherung auch privat
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Team Events
- Teambildende Firmenevents
Career Advancement
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ROTOP Pharmaka GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- B. Braun Avitum Saxonia GmbH
Mitarbeiter Prüfmittelüberwachung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorRadeberg - Unternehmensgruppe Theo Müller
Laborant mikrobiologisches Labor(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelLeppersdorf - IPC Process-Center GmbH & Co. KG
Leiter Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDresden - Fraunhofer-Gesellschaft
Praktikum Mikrobiologie & Qualitätserhalt Lebensmittel(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteFreising, Dresden
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Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM | Dresden(m/w/x)
Dresden
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Aufbau und Verantwortung von Kontaminationskontrollstrategien und Umweltmonitoring bei Hersteller radiopharmazeutischer Arzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in Keimidentifizierung und Kontaminationskontrolle unter strengen Auflagen erforderlich. Keine Schichtarbeit, 30 Urlaubstage, 10 bezahlte Kind-Kranktage.
Requirements
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- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie
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- Keim- und Isolatidentifizierungen durchführen
- Abweichungen sowie OOS/OOT-Ergebnisse bearbeiten
- Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen definieren
- Mikrobiologische Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change-Control-Verfahren fachlich unterstützen
- Bei Validierungen und Reinigungskonzepten mitwirken
- SOPs, Prüfpläne und Berichte erstellen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Schulungen zu aseptischem Verhalten und Hygiene durchführen
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- approx. 1 - 4 years
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- Master's degree
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Job Security
- Unbefristete Tätigkeit
Flexible Working
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More Vacation Days
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- 10 bezahlte Kind-Kranktage
Modern Office
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About the Company
ROTOP Pharmaka GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Die ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen.
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Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedRadeberg - B. Braun Avitum Saxonia GmbH
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Laborant mikrobiologisches Labor(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelLeppersdorf - IPC Process-Center GmbH & Co. KG
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Praktikum Mikrobiologie & Qualitätserhalt Lebensmittel(m/w/x)
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